Participation in Procurement of Tissue, Serum, Plasma, Cell Bank, DNA and RNA Samples, and Urine for Biological Studies Related to Prostate Cancer and Prostate Cancer Treatment Follow Up
9 janvier 2013 mis à jour par: Robert Karnes, Mayo Clinic
This research study is being done to collect regular and routine follow-up information related to the outcome of treatment for prostate cancer.
This study is also being done to relate treatment outcome to measurement of substances in the blood such as prostate-specific antigen (PSA) and other markers. Also environmental and genetic factors that might be responsible for prostate cancer are being investigated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
There are six patient cohorts which are being recruited to the Prostate Clinical Follow-up Core in support of the Specialized Program of Research Excellence (SPORE).
The six groups are: 1. High-risk radical prostatectomy patients, 2. Primary external beam radiotherapy patients, 3.
Primary prostate brachytherapy patients, 4. Hormone refractory prostate cancer patients, 5. Active Surveillance.
6. Prostate biopsy patients.
The inclusion criterion for group 6 is that the patient is scheduled to undergo a prostate biopsy for the purposes of definitive prostate cancer diagnosis.
There are no exclusion criteria for group 6.
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent explained and signed prior to any study related procedures.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or better, or Karnofsky performance of 60% or better.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate within 10 years of study entry.
- Willingness to return to Mayo Clinic Rochester for follow-up or participate in mail-in PSA processing.
- Must be disease-free from a previous diagnosis of cancer for a period of time = 5 years excluding cutaneous malignancies of squamous cell or basal cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 5 years.
- Inability to return to Mayo Rochester for follow-up appointments, sera, and urine collection per protocol.
- Previous or a concurrent diagnosis of cancers other than basal cell or invasive squamous cell carcinoma of skin within the past 5 years.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
High-risk radical prostatectomy patients
|
|
Primary external beam radiotherapy patients
|
|
Primary prostate brachytherapy patients
|
|
Hormone refractory prostate cancer patients
|
|
Surveillance active
|
|
Prostate biopsy patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: R. J. Karnes, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2010
Première publication (Estimation)
2 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1937-00
- Mayo Clinic Prostate SPORE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .