Participation in Procurement of Tissue, Serum, Plasma, Cell Bank, DNA and RNA Samples, and Urine for Biological Studies Related to Prostate Cancer and Prostate Cancer Treatment Follow Up
2013年1月9日 更新者：Robert Karnes、Mayo Clinic
This research study is being done to collect regular and routine follow-up information related to the outcome of treatment for prostate cancer.
This study is also being done to relate treatment outcome to measurement of substances in the blood such as prostate-specific antigen (PSA) and other markers. Also environmental and genetic factors that might be responsible for prostate cancer are being investigated.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
There are six patient cohorts which are being recruited to the Prostate Clinical Follow-up Core in support of the Specialized Program of Research Excellence (SPORE).
The six groups are: 1. High-risk radical prostatectomy patients, 2. Primary external beam radiotherapy patients, 3.
Primary prostate brachytherapy patients, 4. Hormone refractory prostate cancer patients, 5. Active Surveillance.
6. Prostate biopsy patients.
The inclusion criterion for group 6 is that the patient is scheduled to undergo a prostate biopsy for the purposes of definitive prostate cancer diagnosis.
There are no exclusion criteria for group 6.
描述
Inclusion Criteria:
- Informed consent explained and signed prior to any study related procedures.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or better, or Karnofsky performance of 60% or better.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate within 10 years of study entry.
- Willingness to return to Mayo Clinic Rochester for follow-up or participate in mail-in PSA processing.
- Must be disease-free from a previous diagnosis of cancer for a period of time = 5 years excluding cutaneous malignancies of squamous cell or basal cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 5 years.
- Inability to return to Mayo Rochester for follow-up appointments, sera, and urine collection per protocol.
- Previous or a concurrent diagnosis of cancers other than basal cell or invasive squamous cell carcinoma of skin within the past 5 years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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High-risk radical prostatectomy patients
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Primary external beam radiotherapy patients
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Primary prostate brachytherapy patients
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Hormone refractory prostate cancer patients
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主动监控
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Prostate biopsy patients
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：R. J. Karnes, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月1日
首次发布 (估计)
2010年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月9日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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