- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01099020
Temporal Pattern of Circulating DNA for Patients Receiving Irradiation
29. května 2015 aktualizováno: Michael Milano, MD,PhD, University of Rochester
Temporal Pattern of Circulating DNA for Patients Receiving Total Body Irradiation
The purpose of the research study is to test a measurement tool that will determine the radiation dose people receive when they have been accidentally exposed to radiation.
This test will be done using a small amount of blood and known dose of radiation.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients receiving large volume of radiation for the treatment of their cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient must be scheduled to undergo Total Body Irradiation (TBI) as part of a conditioning regime for a Bone Marrow Transplant. OR, Be scheduled to undergo Radiation Therapy treatment for a malignancy or other disease and have a radiation treatment field that contains at least 2 liters of tissue receiving at least 2 Gy radiation dose over the first 5 days of treatment.
- Patient must be willing to have blood draws as defined below.
- Patient must provide study-specific informed consent prior to study entry.
- Hemoglobin≥8.
- Age ≥ 18, but not older than age 60.
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the above inclusion criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ULAB10008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .