- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01103895
Measurement of Cardiac Output Before and After Cardiopulmonary Bypass.
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Ultrasound Dilution Measurement of Cardiac Output Before and After Adult Cardiopulmonary Bypass
Cardiac output, the amount of blood pumped by the heart in one minute, will be measured in adults undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass.
Cardiac output will be measured before and after cardiopulmonary bypass using a device that employs ultrasound dilution technology.
The ultrasound dilution cardiac output measurements will be validated or compared with cardiac output measurements made using thermodilution, which is the current "gold standard."
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Elmira, New York, Spojené státy, 14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Measurement of cardiac output before and after cardiopulmonary bypass in adult patients.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged > 21 years
- Patients undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass
- Patients instrumented with a thermodilution catheter
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 21 years
- Patients undergoing surgery "off pump" (not involving cardiopulmonary bypass)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac output after cardiopulmonary bypass
Časové okno: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared with cardiac output measured using thermodilution after the completion of surgical procedures involving cardiopulmonary bypass.
|
Less than 10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac output before cardiopulmonary bypass
Časové okno: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared to cardiac output measured using thermodilution.
This will serve as a baseline measurement of the patient's cardiac output.
|
Less than 10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Edward P Nast, MD, Arnot Ogden Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSI-C-HCE101-4A-H
- 2R44HL082022-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .