- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01103895
Measurement of Cardiac Output Before and After Cardiopulmonary Bypass.
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
Ultrasound Dilution Measurement of Cardiac Output Before and After Adult Cardiopulmonary Bypass
Cardiac output, the amount of blood pumped by the heart in one minute, will be measured in adults undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass.
Cardiac output will be measured before and after cardiopulmonary bypass using a device that employs ultrasound dilution technology.
The ultrasound dilution cardiac output measurements will be validated or compared with cardiac output measurements made using thermodilution, which is the current "gold standard."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Elmira, New York, Egyesült Államok, 14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Measurement of cardiac output before and after cardiopulmonary bypass in adult patients.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged > 21 years
- Patients undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass
- Patients instrumented with a thermodilution catheter
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 21 years
- Patients undergoing surgery "off pump" (not involving cardiopulmonary bypass)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cardiac output after cardiopulmonary bypass
Időkeret: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared with cardiac output measured using thermodilution after the completion of surgical procedures involving cardiopulmonary bypass.
|
Less than 10 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cardiac output before cardiopulmonary bypass
Időkeret: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared to cardiac output measured using thermodilution.
This will serve as a baseline measurement of the patient's cardiac output.
|
Less than 10 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Kutatásvezető: Edward P Nast, MD, Arnot Ogden Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-C-HCE101-4A-H
- 2R44HL082022-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív leállás
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)