- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01103895
Measurement of Cardiac Output Before and After Cardiopulmonary Bypass.
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
Ultrasound Dilution Measurement of Cardiac Output Before and After Adult Cardiopulmonary Bypass
Cardiac output, the amount of blood pumped by the heart in one minute, will be measured in adults undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass.
Cardiac output will be measured before and after cardiopulmonary bypass using a device that employs ultrasound dilution technology.
The ultrasound dilution cardiac output measurements will be validated or compared with cardiac output measurements made using thermodilution, which is the current "gold standard."
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Measurement of cardiac output before and after cardiopulmonary bypass in adult patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged > 21 years
- Patients undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass
- Patients instrumented with a thermodilution catheter
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 21 years
- Patients undergoing surgery "off pump" (not involving cardiopulmonary bypass)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cardiac output after cardiopulmonary bypass
Lasso di tempo: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared with cardiac output measured using thermodilution after the completion of surgical procedures involving cardiopulmonary bypass.
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Less than 10 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiac output before cardiopulmonary bypass
Lasso di tempo: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared to cardiac output measured using thermodilution.
This will serve as a baseline measurement of the patient's cardiac output.
|
Less than 10 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigatore principale: Edward P Nast, MD, Arnot Ogden Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-C-HCE101-4A-H
- 2R44HL082022-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .