- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01103895
Measurement of Cardiac Output Before and After Cardiopulmonary Bypass.
25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.
Ultrasound Dilution Measurement of Cardiac Output Before and After Adult Cardiopulmonary Bypass
Cardiac output, the amount of blood pumped by the heart in one minute, will be measured in adults undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass.
Cardiac output will be measured before and after cardiopulmonary bypass using a device that employs ultrasound dilution technology.
The ultrasound dilution cardiac output measurements will be validated or compared with cardiac output measurements made using thermodilution, which is the current "gold standard."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Measurement of cardiac output before and after cardiopulmonary bypass in adult patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged > 21 years
- Patients undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass
- Patients instrumented with a thermodilution catheter
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 21 years
- Patients undergoing surgery "off pump" (not involving cardiopulmonary bypass)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac output after cardiopulmonary bypass
Tidsramme: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared with cardiac output measured using thermodilution after the completion of surgical procedures involving cardiopulmonary bypass.
|
Less than 10 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac output before cardiopulmonary bypass
Tidsramme: Less than 10 minutes
|
Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared to cardiac output measured using thermodilution.
This will serve as a baseline measurement of the patient's cardiac output.
|
Less than 10 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Ledende efterforsker: Edward P Nast, MD, Arnot Ogden Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2010
Først opslået (Skøn)
15. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSI-C-HCE101-4A-H
- 2R44HL082022-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .