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Measurement of Cardiac Output Before and After Cardiopulmonary Bypass.

25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.

Ultrasound Dilution Measurement of Cardiac Output Before and After Adult Cardiopulmonary Bypass

Cardiac output, the amount of blood pumped by the heart in one minute, will be measured in adults undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass. Cardiac output will be measured before and after cardiopulmonary bypass using a device that employs ultrasound dilution technology. The ultrasound dilution cardiac output measurements will be validated or compared with cardiac output measurements made using thermodilution, which is the current "gold standard."

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Herzleistung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New York
  - Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Measurement of cardiac output before and after cardiopulmonary bypass in adult patients.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients aged > 21 years
Patients undergoing surgery involving cardiopulmonary bypass
Patients instrumented with a thermodilution catheter

Exclusion Criteria:

Patients aged < 21 years
Patients undergoing surgery "off pump" (not involving cardiopulmonary bypass)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Cardiac output after cardiopulmonary bypass Zeitfenster: Less than 10 minutes	Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared with cardiac output measured using thermodilution after the completion of surgical procedures involving cardiopulmonary bypass.	Less than 10 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Cardiac output before cardiopulmonary bypass Zeitfenster: Less than 10 minutes	Cardiac output will be measured using an ultrasound dilution technique and compared to cardiac output measured using thermodilution. This will serve as a baseline measurement of the patient's cardiac output.	Less than 10 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Hauptermittler: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
Hauptermittler: Edward P Nast, MD, Arnot Ogden Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat