Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EXCEL: Change in Cardiometabolic Disease Risk Factors During an Interactive Fitness Program (EXCEL)

22. května 2014 aktualizováno: Laura Hayman, University of Massachusetts, Boston
Childhood obesity has increased in prevalence over the past several decades and is predictive of adult type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD). Recent studies of children and youth suggest that exercise reduces cardiometabolic risk factors. Minimal data are available, however, on the effects of "exergaming" , interactive technology- mediated approaches to increasing physical activity in children and youth. This project involves a partnership between UMass Boston/GoKids Boston and Children's Hospital Boston featuring an interdisciplinary team of researchers and clinicians from pediatric cardiology, nursing, prevention and behavioral sciences and exercise physiology and is designed to examine the effects of exergaming on moderate or vigorous physical activity (MVPA) indices of adiposity, risk factors for cardiometabolic disease and self-competence in Boston Public School children. It is hypothesized that participation in the EXCEL/exergaming intervention for 60 minutes, three times per week for 12 weeks will significantly increase MVPA (as measured by accelerometers), pre- to- post intervention and compared to an Advice only (Nutrition Education) group.Results of this pilot study will guide and inform a larger study of exergaming in children from the Boston Public Schools.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • enrolled in grades 3-5
  • able to attend GoKids and school-based weekly educational sessions for 12 weeks and complete baseline and follow-up testing
  • informed consent from a parent or legal guardian and written assent from the child
  • English speaking child
  • free from medical conditions that would prohibit exercise as indicated by permission to participate in school physical education, and by review of screening questions with clearance from primary care provider as necessary.

Exclusion Criteria:

  • abnormalities on screening/baseline evaluation that could pose a significant risk for exercise
  • illness that would limit participation
  • plans to move out of the area or change schools in the next 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nutrition Education/Lifestyle Counseling
Children in this group will receive weekly group nutrition sessions , 30 minutes per week for 12 weeks, identical to those provided for the EXCEL intervention group and delivered by a registered dietician.
Behaviorální: Nutrition Education ONLY
Children in the nutrition education group will receive 30 minutes per week of group nutrition education in the school environment and delivered by a registered dietitian The nutrition education sessions will be identical to those provided for the EXCEL group.
Experimentální: EXCEL
The EXCEL arm is the experimental arm of the study. Participants in this arm will receive supervised physical activity in the form of novel gaming (technology-mediated physical activity, 60 minutes per session, three times per week , for 12 weeks and 12 weeks of group nutrition education sessions.
Behaviorální: EXCEL
Children in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity, guided by principles of behavior change, in the form of exergaming (technology-mediated interactive physical activity)3 times per week for 12 weeks and will also receive weekly group nutrition education sessions
Behaviorální: EXCEL
Participants in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity in the form of exergaming (technology-mediated physical activity). Sessions will be held 3 times per week with 60 minutes of supervised physical activity.
Ostatní jména:
  • EXERGAMING

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in moderate or vigorous physical activity (MVPA) between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice only (Nutrition Education) group.
Časové okno: 12 weeks; follow up at 18 weeks
The primary test of hypothesis is the comparison of change in MVPA between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice-only (Nutrition Education) group. Accelerometers will be used to measure MVPA.
12 weeks; follow up at 18 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pre-post EXCEL intervention changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors (blood lipids, blood pressure, body mass index [BMI], waist circumference)
Časové okno: 12 weeks; follow-up at 18 weeks
Cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be assessed at baseline and 12 and 18 weeks post-intervention in EXCEL intervention group and in the Advice only (Nutrition Education) group. Between and within group changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be examined and compared at the 12 week and 18 week data point.
12 weeks; follow-up at 18 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Boston

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMBCHB007
  • UL1RR025758-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutrition Education ONLY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit