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EXCEL: Change in Cardiometabolic Disease Risk Factors During an Interactive Fitness Program (EXCEL)

22 maggio 2014 aggiornato da: Laura Hayman, University of Massachusetts, Boston
Childhood obesity has increased in prevalence over the past several decades and is predictive of adult type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD). Recent studies of children and youth suggest that exercise reduces cardiometabolic risk factors. Minimal data are available, however, on the effects of "exergaming" , interactive technology- mediated approaches to increasing physical activity in children and youth. This project involves a partnership between UMass Boston/GoKids Boston and Children's Hospital Boston featuring an interdisciplinary team of researchers and clinicians from pediatric cardiology, nursing, prevention and behavioral sciences and exercise physiology and is designed to examine the effects of exergaming on moderate or vigorous physical activity (MVPA) indices of adiposity, risk factors for cardiometabolic disease and self-competence in Boston Public School children. It is hypothesized that participation in the EXCEL/exergaming intervention for 60 minutes, three times per week for 12 weeks will significantly increase MVPA (as measured by accelerometers), pre- to- post intervention and compared to an Advice only (Nutrition Education) group.Results of this pilot study will guide and inform a larger study of exergaming in children from the Boston Public Schools.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • enrolled in grades 3-5
  • able to attend GoKids and school-based weekly educational sessions for 12 weeks and complete baseline and follow-up testing
  • informed consent from a parent or legal guardian and written assent from the child
  • English speaking child
  • free from medical conditions that would prohibit exercise as indicated by permission to participate in school physical education, and by review of screening questions with clearance from primary care provider as necessary.

Exclusion Criteria:

  • abnormalities on screening/baseline evaluation that could pose a significant risk for exercise
  • illness that would limit participation
  • plans to move out of the area or change schools in the next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nutrition Education/Lifestyle Counseling
Children in this group will receive weekly group nutrition sessions , 30 minutes per week for 12 weeks, identical to those provided for the EXCEL intervention group and delivered by a registered dietician.
Comportamentale: Nutrition Education ONLY
Children in the nutrition education group will receive 30 minutes per week of group nutrition education in the school environment and delivered by a registered dietitian The nutrition education sessions will be identical to those provided for the EXCEL group.
Sperimentale: EXCEL
The EXCEL arm is the experimental arm of the study. Participants in this arm will receive supervised physical activity in the form of novel gaming (technology-mediated physical activity, 60 minutes per session, three times per week , for 12 weeks and 12 weeks of group nutrition education sessions.
Comportamentale: EXCEL
Children in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity, guided by principles of behavior change, in the form of exergaming (technology-mediated interactive physical activity)3 times per week for 12 weeks and will also receive weekly group nutrition education sessions
Comportamentale: EXCEL
Participants in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity in the form of exergaming (technology-mediated physical activity). Sessions will be held 3 times per week with 60 minutes of supervised physical activity.
Altri nomi:
  • EXERGAMING

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in moderate or vigorous physical activity (MVPA) between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice only (Nutrition Education) group.
Lasso di tempo: 12 weeks; follow up at 18 weeks
The primary test of hypothesis is the comparison of change in MVPA between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice-only (Nutrition Education) group. Accelerometers will be used to measure MVPA.
12 weeks; follow up at 18 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pre-post EXCEL intervention changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors (blood lipids, blood pressure, body mass index [BMI], waist circumference)
Lasso di tempo: 12 weeks; follow-up at 18 weeks
Cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be assessed at baseline and 12 and 18 weeks post-intervention in EXCEL intervention group and in the Advice only (Nutrition Education) group. Between and within group changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be examined and compared at the 12 week and 18 week data point.
12 weeks; follow-up at 18 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Collaboratori

Boston Children's Hospital
National Center for Research Resources (NCRR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMBCHB007
  • UL1RR025758-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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