EXCEL: Change in Cardiometabolic Disease Risk Factors During an Interactive Fitness Program (EXCEL)
torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: Laura Hayman, University of Massachusetts, Boston
Childhood obesity has increased in prevalence over the past several decades and is predictive of adult type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD).
Recent studies of children and youth suggest that exercise reduces cardiometabolic risk factors.
Minimal data are available, however, on the effects of "exergaming" , interactive technology- mediated approaches to increasing physical activity in children and youth.
This project involves a partnership between UMass Boston/GoKids Boston and Children's Hospital Boston featuring an interdisciplinary team of researchers and clinicians from pediatric cardiology, nursing, prevention and behavioral sciences and exercise physiology and is designed to examine the effects of exergaming on moderate or vigorous physical activity (MVPA) indices of adiposity, risk factors for cardiometabolic disease and self-competence in Boston Public School children.
It is hypothesized that participation in the EXCEL/exergaming intervention for 60 minutes, three times per week for 12 weeks will significantly increase MVPA (as measured by accelerometers), pre- to- post intervention and compared to an Advice only (Nutrition Education) group.Results of this pilot study will guide and inform a larger study of exergaming in children from the Boston Public Schools.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- enrolled in grades 3-5
- able to attend GoKids and school-based weekly educational sessions for 12 weeks and complete baseline and follow-up testing
- informed consent from a parent or legal guardian and written assent from the child
- English speaking child
- free from medical conditions that would prohibit exercise as indicated by permission to participate in school physical education, and by review of screening questions with clearance from primary care provider as necessary.
Exclusion Criteria:
- abnormalities on screening/baseline evaluation that could pose a significant risk for exercise
- illness that would limit participation
- plans to move out of the area or change schools in the next 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nutrition Education/Lifestyle Counseling
Children in this group will receive weekly group nutrition sessions , 30 minutes per week for 12 weeks, identical to those provided for the EXCEL intervention group and delivered by a registered dietician.
|
Children in the nutrition education group will receive 30 minutes per week of group nutrition education in the school environment and delivered by a registered dietitian The nutrition education sessions will be identical to those provided for the EXCEL group.
|
|
Kokeellinen: EXCEL
The EXCEL arm is the experimental arm of the study.
Participants in this arm will receive supervised physical activity in the form of novel gaming (technology-mediated physical activity, 60 minutes per session, three times per week , for 12 weeks and 12 weeks of group nutrition education sessions.
|
Children in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity, guided by principles of behavior change, in the form of exergaming (technology-mediated interactive physical activity)3 times per week for 12 weeks and will also receive weekly group nutrition education sessions
Participants in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity in the form of exergaming (technology-mediated physical activity).
Sessions will be held 3 times per week with 60 minutes of supervised physical activity.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in moderate or vigorous physical activity (MVPA) between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice only (Nutrition Education) group.
Aikaikkuna: 12 weeks; follow up at 18 weeks
|
The primary test of hypothesis is the comparison of change in MVPA between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice-only (Nutrition Education) group.
Accelerometers will be used to measure MVPA.
|
12 weeks; follow up at 18 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pre-post EXCEL intervention changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors (blood lipids, blood pressure, body mass index [BMI], waist circumference)
Aikaikkuna: 12 weeks; follow-up at 18 weeks
|
Cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be assessed at baseline and 12 and 18 weeks post-intervention in EXCEL intervention group and in the Advice only (Nutrition Education) group.
Between and within group changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be examined and compared at the 12 week and 18 week data point.
|
12 weeks; follow-up at 18 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMBCHB007
- UL1RR025758-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .