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EXCEL: Change in Cardiometabolic Disease Risk Factors During an Interactive Fitness Program (EXCEL)

22 de mayo de 2014 actualizado por: Laura Hayman, University of Massachusetts, Boston
Childhood obesity has increased in prevalence over the past several decades and is predictive of adult type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD). Recent studies of children and youth suggest that exercise reduces cardiometabolic risk factors. Minimal data are available, however, on the effects of "exergaming" , interactive technology- mediated approaches to increasing physical activity in children and youth. This project involves a partnership between UMass Boston/GoKids Boston and Children's Hospital Boston featuring an interdisciplinary team of researchers and clinicians from pediatric cardiology, nursing, prevention and behavioral sciences and exercise physiology and is designed to examine the effects of exergaming on moderate or vigorous physical activity (MVPA) indices of adiposity, risk factors for cardiometabolic disease and self-competence in Boston Public School children. It is hypothesized that participation in the EXCEL/exergaming intervention for 60 minutes, three times per week for 12 weeks will significantly increase MVPA (as measured by accelerometers), pre- to- post intervention and compared to an Advice only (Nutrition Education) group.Results of this pilot study will guide and inform a larger study of exergaming in children from the Boston Public Schools.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • enrolled in grades 3-5
  • able to attend GoKids and school-based weekly educational sessions for 12 weeks and complete baseline and follow-up testing
  • informed consent from a parent or legal guardian and written assent from the child
  • English speaking child
  • free from medical conditions that would prohibit exercise as indicated by permission to participate in school physical education, and by review of screening questions with clearance from primary care provider as necessary.

Exclusion Criteria:

  • abnormalities on screening/baseline evaluation that could pose a significant risk for exercise
  • illness that would limit participation
  • plans to move out of the area or change schools in the next 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nutrition Education/Lifestyle Counseling
Children in this group will receive weekly group nutrition sessions , 30 minutes per week for 12 weeks, identical to those provided for the EXCEL intervention group and delivered by a registered dietician.
Conductual: Nutrition Education ONLY
Children in the nutrition education group will receive 30 minutes per week of group nutrition education in the school environment and delivered by a registered dietitian The nutrition education sessions will be identical to those provided for the EXCEL group.
Experimental: EXCEL
The EXCEL arm is the experimental arm of the study. Participants in this arm will receive supervised physical activity in the form of novel gaming (technology-mediated physical activity, 60 minutes per session, three times per week , for 12 weeks and 12 weeks of group nutrition education sessions.
Conductual: EXCEL
Children in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity, guided by principles of behavior change, in the form of exergaming (technology-mediated interactive physical activity)3 times per week for 12 weeks and will also receive weekly group nutrition education sessions
Conductual: EXCEL
Participants in the EXCEL intervention will receive 12 weeks of supervised physical activity in the form of exergaming (technology-mediated physical activity). Sessions will be held 3 times per week with 60 minutes of supervised physical activity.
Otros nombres:
  • EXERGAMING

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in moderate or vigorous physical activity (MVPA) between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice only (Nutrition Education) group.
Periodo de tiempo: 12 weeks; follow up at 18 weeks
The primary test of hypothesis is the comparison of change in MVPA between baseline and final visit (12 weeks) in children in the Excel intervention group as compared to children in the Advice-only (Nutrition Education) group. Accelerometers will be used to measure MVPA.
12 weeks; follow up at 18 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pre-post EXCEL intervention changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors (blood lipids, blood pressure, body mass index [BMI], waist circumference)
Periodo de tiempo: 12 weeks; follow-up at 18 weeks
Cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be assessed at baseline and 12 and 18 weeks post-intervention in EXCEL intervention group and in the Advice only (Nutrition Education) group. Between and within group changes in cardiorespiratory fitness and cardiometabolic risk factors will be examined and compared at the 12 week and 18 week data point.
12 weeks; follow-up at 18 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Boston

Colaboradores

Boston Children's Hospital
National Center for Research Resources (NCRR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMBCHB007
  • UL1RR025758-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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