- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01105754
A Multifaceted Prompting Intervention for Urban Children With Asthma (PAIR-UP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed asthma
- Mild persistent or more severe asthma severity, or poor asthma control
- Age >2 and <12 years.
- Parent or caregiver must give permission to the study, and children >7 will must provide assent.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English or Spanish
- No access to a working phone for follow-up surveys
- The child having other significant medical conditions,
- Children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
- Prior enrollment in the study.
- Child will not be seen by a physician or nurse practitioner during their visit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standard Care
Parents of children in the standard care group will complete the baseline assessment, but no asthma prompt will be created for either the caregiver or provider, and no information regarding the interview will be shared with the provider.
After the baseline assessment, the office visit will proceed according to usual care.
|
|
Experimentální: Multifaceted Prompting Intervention
|
Practices assigned to the MPI group will receive a simple prompt given to the provider at the time of the visit with information regarding the child's symptoms, medication use, environmental exposures, and recommendations for guideline-based preventive care. Practices will receive brief interactive seminars, resource guides, access to free asthma education programs, and practice-level feedback regarding their performance on key outcome measures. Caregivers will receive a simple prompt, community resources, and a blank asthma action plan form. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Symptom Free Days
Časové okno: 2 month follow-up assessment
|
The primary outcome is asthma morbidity measured by the number of symptom-free asthma days (SFD) reported over 2 weeks at the 2-month follow-up assessment.
|
2 month follow-up assessment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of Children Who Received Guideline-based Asthma Care During the Intervention Visit.
Časové okno: 2 week follow-up, and medical record review
|
The number of children who received guideline-based asthma care (eg: inhaled steroid prescription, counseling for triggers, counseling for adherence) at the intervention visit based on parent interview at the 2-week follow-up and medical record review.
|
2 week follow-up, and medical record review
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fagnano M, Berkman E, Wiesenthal E, Butz A, Halterman JS. Depression among caregivers of children with asthma and its impact on communication with health care providers. Public Health. 2012 Dec;126(12):1051-7. doi: 10.1016/j.puhe.2012.08.007. Epub 2012 Oct 25.
- Yee AB, Fagnano M, Halterman JS. Preventive asthma care delivery in the primary care office: missed opportunities for children with persistent asthma symptoms. Acad Pediatr. 2013 Mar-Apr;13(2):98-104. doi: 10.1016/j.acap.2012.10.009. Epub 2013 Jan 5.
- Gutierrez SJ, Fagnano M, Wiesenthal E, Koehler AD, Halterman JS. Discrepancies between medical record data and parent reported use of preventive asthma medications. J Asthma. 2014 May;51(4):446-50. doi: 10.3109/02770903.2013.878351. Epub 2014 Jan 30.
- Lewis P, Fagnano M, Koehler A, Halterman JS. Racial disparities at the point of care for urban children with persistent asthma. J Community Health. 2014 Aug;39(4):706-11. doi: 10.1007/s10900-013-9815-5.
- Carlin C, Yee AB, Fagnano M, Halterman JS. The influence of Hispanic ethnicity on parent-provider communication about asthma. Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):380-6. doi: 10.1177/0009922813510598. Epub 2013 Nov 26.
- Halterman JS, Fagnano M, Tremblay PJ, Fisher SG, Wang H, Rand C, Szilagyi P, Butz A. Prompting asthma intervention in Rochester-uniting parents and providers (PAIR-UP): a randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):e141983. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1983. Epub 2014 Oct 6.
- Goldstein NPN, Frey SM, Fagnano M, Okelo SO, Halterman JS. Identifying Which Urban Children With Asthma Benefit Most From Clinician Prompting: Subgroup Analyses From the Prompting Asthma Intervention in Rochester-Uniting Parents and Providers (PAIR-UP) Trial. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):305-309. doi: 10.1016/j.acap.2017.08.015. Epub 2017 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25281
- 1R01HL091835-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multifaceted Prompting Intervention MPI
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborZdraví dobrovolníci | Výkonná funkce | Multitaskingové chování a neurální reprezentace spojené se schopností multitaskinguSpojené státy