- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01105754
A Multifaceted Prompting Intervention for Urban Children With Asthma (PAIR-UP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed asthma
- Mild persistent or more severe asthma severity, or poor asthma control
- Age >2 and <12 years.
- Parent or caregiver must give permission to the study, and children >7 will must provide assent.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English or Spanish
- No access to a working phone for follow-up surveys
- The child having other significant medical conditions,
- Children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
- Prior enrollment in the study.
- Child will not be seen by a physician or nurse practitioner during their visit
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Standard Care
Parents of children in the standard care group will complete the baseline assessment, but no asthma prompt will be created for either the caregiver or provider, and no information regarding the interview will be shared with the provider.
After the baseline assessment, the office visit will proceed according to usual care.
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Experimental: Multifaceted Prompting Intervention
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Practices assigned to the MPI group will receive a simple prompt given to the provider at the time of the visit with information regarding the child's symptoms, medication use, environmental exposures, and recommendations for guideline-based preventive care. Practices will receive brief interactive seminars, resource guides, access to free asthma education programs, and practice-level feedback regarding their performance on key outcome measures. Caregivers will receive a simple prompt, community resources, and a blank asthma action plan form. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Symptom Free Days
Prazo: 2 month follow-up assessment
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The primary outcome is asthma morbidity measured by the number of symptom-free asthma days (SFD) reported over 2 weeks at the 2-month follow-up assessment.
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2 month follow-up assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Children Who Received Guideline-based Asthma Care During the Intervention Visit.
Prazo: 2 week follow-up, and medical record review
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The number of children who received guideline-based asthma care (eg: inhaled steroid prescription, counseling for triggers, counseling for adherence) at the intervention visit based on parent interview at the 2-week follow-up and medical record review.
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2 week follow-up, and medical record review
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fagnano M, Berkman E, Wiesenthal E, Butz A, Halterman JS. Depression among caregivers of children with asthma and its impact on communication with health care providers. Public Health. 2012 Dec;126(12):1051-7. doi: 10.1016/j.puhe.2012.08.007. Epub 2012 Oct 25.
- Yee AB, Fagnano M, Halterman JS. Preventive asthma care delivery in the primary care office: missed opportunities for children with persistent asthma symptoms. Acad Pediatr. 2013 Mar-Apr;13(2):98-104. doi: 10.1016/j.acap.2012.10.009. Epub 2013 Jan 5.
- Gutierrez SJ, Fagnano M, Wiesenthal E, Koehler AD, Halterman JS. Discrepancies between medical record data and parent reported use of preventive asthma medications. J Asthma. 2014 May;51(4):446-50. doi: 10.3109/02770903.2013.878351. Epub 2014 Jan 30.
- Lewis P, Fagnano M, Koehler A, Halterman JS. Racial disparities at the point of care for urban children with persistent asthma. J Community Health. 2014 Aug;39(4):706-11. doi: 10.1007/s10900-013-9815-5.
- Carlin C, Yee AB, Fagnano M, Halterman JS. The influence of Hispanic ethnicity on parent-provider communication about asthma. Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):380-6. doi: 10.1177/0009922813510598. Epub 2013 Nov 26.
- Halterman JS, Fagnano M, Tremblay PJ, Fisher SG, Wang H, Rand C, Szilagyi P, Butz A. Prompting asthma intervention in Rochester-uniting parents and providers (PAIR-UP): a randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):e141983. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1983. Epub 2014 Oct 6.
- Goldstein NPN, Frey SM, Fagnano M, Okelo SO, Halterman JS. Identifying Which Urban Children With Asthma Benefit Most From Clinician Prompting: Subgroup Analyses From the Prompting Asthma Intervention in Rochester-Uniting Parents and Providers (PAIR-UP) Trial. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):305-309. doi: 10.1016/j.acap.2017.08.015. Epub 2017 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25281
- 1R01HL091835-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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