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A Multifaceted Prompting Intervention for Urban Children With Asthma (PAIR-UP)

15 de enero de 2016 actualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
The overall goal of this project is to evaluate whether a multifaceted prompting intervention, administered in the urban primary care office setting, reduces morbidity among urban children with asthma. This study builds on our experience with a pilot study in two urban continuity clinics, in which we found that prompting clinicians about asthma severity and care guidelines at the time of an office visit resulted in improved preventive care delivery to inner-city children. This type of prompting program has the potential to substantially improve care for impoverished children with asthma, and we propose to establish: 1) whether these findings can be replicated in a similar study including a larger sample of urban children from different types of practices, and 2) whether the positive effects can be enhanced by more specific prompting directed towards both the provider and the caregiver and by providing practice-level supports and feedback. We hypothesize that children receiving a multifaceted prompting intervention (MPI) will experience less asthma-related morbidity (defined by symptom-free days at the 2-month follow-up) compared to children receiving usual care. Our secondary hypothesis is that children receiving the MPI will receive improved preventive asthma care (defined by guideline-based corrective actions taken at the index visit) compared to children receiving usual care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

638

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed asthma
  • Mild persistent or more severe asthma severity, or poor asthma control
  • Age >2 and <12 years.
  • Parent or caregiver must give permission to the study, and children >7 will must provide assent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak and understand English or Spanish
  • No access to a working phone for follow-up surveys
  • The child having other significant medical conditions,
  • Children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
  • Prior enrollment in the study.
  • Child will not be seen by a physician or nurse practitioner during their visit

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard Care
Parents of children in the standard care group will complete the baseline assessment, but no asthma prompt will be created for either the caregiver or provider, and no information regarding the interview will be shared with the provider. After the baseline assessment, the office visit will proceed according to usual care.
Experimental: Multifaceted Prompting Intervention

Practices assigned to the MPI group will receive a simple prompt given to the provider at the time of the visit with information regarding the child's symptoms, medication use, environmental exposures, and recommendations for guideline-based preventive care. Practices will receive brief interactive seminars, resource guides, access to free asthma education programs, and practice-level feedback regarding their performance on key outcome measures.

Caregivers will receive a simple prompt, community resources, and a blank asthma action plan form.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Symptom Free Days
Periodo de tiempo: 2 month follow-up assessment
The primary outcome is asthma morbidity measured by the number of symptom-free asthma days (SFD) reported over 2 weeks at the 2-month follow-up assessment.
2 month follow-up assessment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Children Who Received Guideline-based Asthma Care During the Intervention Visit.
Periodo de tiempo: 2 week follow-up, and medical record review
The number of children who received guideline-based asthma care (eg: inhaled steroid prescription, counseling for triggers, counseling for adherence) at the intervention visit based on parent interview at the 2-week follow-up and medical record review.
2 week follow-up, and medical record review

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25281
  • 1R01HL091835-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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