- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107067
Substituční terapie testosteronem snižuje aktivitu enzymu paraoxonázy 1 v plazmě u mužských pacientů s hypogonadismem
19. dubna 2010 aktualizováno: Gulhane School of Medicine
Studie fáze IV ke zkoumání účinku léčby testosteronem na hladinu paraoxonázy u mužských pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem
Účelem této studie je zkoumat vliv léčby testosteronem na hladinu paraoxonázy u mužských pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06600
- Aydoğan AYDOĞDU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se věnuje pacientům s hypogonadismem
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční
- Jiné poruchy hypofýzy/hypotalamu nebo jiná nehypogonadistická onemocnění
- Nikdo nedostával vitamíny, léky snižující hladinu lipidů nebo jiné léky, o kterých je známo, že interferují s aktivitou PON1, lipidovým profilem nebo funkcí gonád
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: substituční terapie testosteronem
|
250 mg/21 dní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hladina paraoxonázy po léčbě testosteronem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sustanon
-
Jules Bordet InstituteNáborPaliativní péče | HypotestosteronismusBelgie
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustDokončenoDuchennova svalová dystrofieSpojené království
-
Gulhane School of MedicineDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoIdiopatický hypogonadotropní hypogonadismusKrocan
-
Gulhane School of MedicineDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoHypogonadotropní hypogonadismusKrocan
-
University of NottinghamNeznámýSarkopenie | Svalová atrofie | Svalová hypotrofieSpojené království
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandDokončenoÚstavní zpoždění růstu a pubertyFinsko
-
Gulhane School of MedicineDokončeno