- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107067
Testosteronerstatningsterapi reduserer plasmaparaoksonase 1 enzymaktivitet hos mannlige pasienter med hypogonadisme
19. april 2010 oppdatert av: Gulhane School of Medicine
Fase IV-studie for å undersøke effekten av testosteronbehandling på paraoksonasenivå hos mannlige pasienter med hypogonadotrofisk hypogonadisme
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av testosteronbehandling på paraoksonasenivå hos mannlige pasienter med hypogonadotrofisk hypogonadisme
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06600
- Aydoğan AYDOĞDU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige pasienter med hypogonadisme
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesykdom
- Andre hypofyse/hypothalamus lidelser eller andre ikke-hypogonadisme sykdommer
- Ingen mottok vitaminer, lipidsenkende medisiner eller andre medisiner kjent for å forstyrre PON1-aktivitet, lipidprofil eller gonadal funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: testosteronerstatningsterapi
|
250 mg/21 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
paraoksonasenivå etter testosteronbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .