- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107067
A terapia de reposição de testosterona diminui a atividade da enzima paraoxonase 1 plasmática em pacientes do sexo masculino com hipogonadismo
19 de abril de 2010 atualizado por: Gulhane School of Medicine
Estudo de fase IV para investigar o efeito do tratamento com testosterona no nível de paraoxonase em pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento com testosterona no nível de paraoxonase em pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06600
- Aydoğan AYDOĞDU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários pacientes com hipogonadismo
Critério de exclusão:
- doença cardíaca coronária
- Outros distúrbios hipofisários/hipotalâmicos ou outras doenças sem hipogonadismo
- Nenhum estava recebendo vitaminas, medicamentos hipolipemiantes ou outros medicamentos conhecidos por interferir na atividade da PON1, perfil lipídico ou função gonadal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: terapia de reposição de testosterona
|
250 mg/21 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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nível de paraoxonase após tratamento com testosterona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2010
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA001
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