- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107067
Testosteronvervangingstherapie verlaagt de activiteit van het plasma-paraoxonase 1-enzym bij mannelijke patiënten met hypogonadisme
19 april 2010 bijgewerkt door: Gulhane School of Medicine
Fase IV-studie om het effect van testosteronbehandeling op het paraoxonaseniveau te onderzoeken bij mannelijke patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van testosteronbehandeling op het paraoxonaseniveau bij mannelijke patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06600
- Aydoğan AYDOĞDU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers patiënten met hypogonadisme
Uitsluitingscriteria:
- Coronaire hartziekte
- Andere aandoeningen van de hypofyse/hypothalamus of andere niet-hypogonadisme-aandoeningen
- Niemand kreeg vitamines, lipidenverlagende medicijnen of andere medicijnen waarvan bekend was dat ze de PON1-activiteit, het lipidenprofiel of de gonadale functie verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: testosteron vervangende therapie
|
250 mg/21 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
paraoxonase-niveau na behandeling met testosteron
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .