Studie o kardioprotekci a humorálním mechanismu předkondicionování ischemie končetiny
27. července 2010 aktualizováno: Sun Yat-sen University
Četné studie prokázaly, že ischemická preconditioning končetiny může chránit životně důležité orgány (včetně srdce) před ischemicko-reperfuzním poškozením, které má široké uplatnění. Jeho mechanismus je však stále nejasný.
Důkazy ukázaly, že důležitou roli mohou hrát humorální mechanismy.
Tato studie byla provedena na ischemickém prekondicionování končetiny u zdravých dobrovolníků, kterým bylo odebráno jejich sérum v různých časových bodech před a po léčbě, klasifikovány a identifikovány sérové proteiny během různých období předkondicionování končetiny s použitím metod zahrnujících vysoce bohaté odstranění proteinů. -dimenzionální elektroforetická chromatografie a hmotnostní spektrometrie, poté analyzovala aktivaci a syntézu proteinů za účelem hledání proteinů nebo peptidů, jejichž syntéza byla aktivována ischemickým předkondicionováním.
Tato studie bude prvním systémovým průzkumem změn v sérových proteinech končetinového ischemického preconditioningu v lidském těle a položí teoretický základ pro klinickou aplikaci končetinového ischemického preconditioningu a pro další zkoumání jeho humorálního mechanismu, a poskytne tak vodítko pro hledání proteinu nebo peptid s ochrannými účinky na orgány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je posoudit, zda ischemická preconditioning končetiny chrání vzdálenou tkáň nebo orgány prostřednictvím humorálního mechanismu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- proteomics lab of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků ve věku 20-30 let
- žádné onemocnění srdce, jater nebo ledvin, periferních cév
- být ochoten vstoupit do naší studie a podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let nebo starší 30 let
- s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, periferních cév
- odmítnout vstup do naší studie nebo podepsat písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: preconditioning ischemie končetiny
ischemická preconditioning končetiny sestává ze tří 5minutových cyklů ischemie levé horní končetiny vyvolané manžetou krevního tlaku umístěnou na levé horní části paže a nafouknutou na 200 mmHg, s intervencí 5minutové reperfuze, během níž byla manžeta vypuštěna.
|
ischemická preconditioning končetiny sestává ze tří 5minutových cyklů ischemie levé horní končetiny vyvolané manžetou krevního tlaku umístěnou na levé horní části paže a nafouknutou na 200 mmHg, s intervencí 5minutové reperfuze, během níž byla manžeta vypuštěna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodná ischemie končetiny by změnila expresi několika sérových proteinů u lidí, což ukazuje na humorální mechanismus ochrany jejich orgánů.
Časové okno: dva roky
|
Proteomická analýza sérových proteinů.
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníková studie přijatelnosti přechodné ischemie končetiny u zdravých jedinců při vědomí.
Časové okno: jeden rok
|
Přechodná ischemie končetiny jako vzdálený ischemický prekondicionační stimul se ukázala jako účinná a neinvazivní strategie k ochraně vzdálené tkáně nebo orgánů před rozšířenou ischemickou příhodou.
Ale přijatelnost lidských subjektů zůstává neznámá.
Naše studie si klade za cíl posoudit přijatelnost tohoto protokolu přechodné ischemie končetiny u zdravých jedinců při vědomí.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- PUMED
- Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial.
- Natural Science Fund Committee
- Ischemic preconditioning prevents endothelial injury and systemic neutrophil activation during ischemia-reperfusion in humans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDNSFC7001664
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .