- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01118000
Studie zum Kardioprotektions- und humoralen Mechanismus der Vorkonditionierung von Extremitätenischämie
27. Juli 2010 aktualisiert von: Sun Yat-sen University
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die ischämische Vorkonditionierung der Gliedmaßen lebenswichtige Organe (einschließlich des Herzens) vor Ischämie-Reperfusionsschäden schützen kann, was eine breite Anwendungsperspektive hat. Der Mechanismus ist jedoch noch unklar.
Es gibt Hinweise darauf, dass humorale Mechanismen eine wichtige Rolle spielen könnten.
Diese Studie wurde an der ischämischen Vorkonditionierung der Gliedmaßen bei gesunden Freiwilligen durchgeführt. Sie sammelten ihr Serum zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach der Behandlung und klassifizierten und identifizierten die Serumproteine während verschiedener Perioden der ischämischen Vorkonditionierung der Gliedmaßen unter Verwendung von Methoden, einschließlich der Entfernung reichlich vorhandener Proteine, 2 Anschließend analysierten sie die Aktivierung und Synthese der Proteine, um nach Proteinen oder Peptiden zu suchen, deren Synthese durch ischämische Vorkonditionierung aktiviert wurde.
Diese Studie wird die erste systemische Untersuchung der Veränderungen der Serumproteine bei der ischämischen Präkonditionierung der Gliedmaßen im menschlichen Körper sein und eine theoretische Grundlage für die klinische Anwendung der ischämischen Präkonditionierung der Gliedmaßen und für die weitere Erforschung ihres humoralen Mechanismus legen und somit Hinweise für die Suche nach Protein liefern oder Peptid mit schützender Wirkung für Organe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob die ischämische Vorkonditionierung der Gliedmaßen entferntes Gewebe oder Organe durch einen humoralen Mechanismus schützt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- proteomics lab of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige im Alter von 20 bis 30 Jahren
- Keine Herz-, Leber- oder Nieren- oder peripheren Gefäßerkrankungen
- bereit sein, an unserer Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 20 Jahre oder älter als 30 Jahre
- wenn Sie an Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder peripheren Gefäßerkrankungen leiden
- sich weigern, an unserer Studie teilzunehmen oder eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vorkonditionierung der Gliedmaßenischämie
Die ischämische Vorkonditionierung der Gliedmaßen besteht aus drei 5-minütigen Zyklen einer Ischämie der linken oberen Extremität, die durch eine am linken Oberarm angebrachte und auf 200 mmHg aufgepumpte Blutdruckmanschette induziert wird, mit einer 5-minütigen Reperfusion, bei der die Manschette entleert wurde.
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Die ischämische Vorkonditionierung der Gliedmaßen besteht aus drei 5-minütigen Zyklen einer Ischämie der linken oberen Extremität, die durch eine am linken Oberarm angebrachte und auf 200 mmHg aufgepumpte Blutdruckmanschette induziert wird, mit einer 5-minütigen Reperfusion, bei der die Manschette entleert wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine vorübergehende Ischämie der Gliedmaßen würde die Expression mehrerer Serumproteine beim Menschen verändern, was auf einen humoralen Mechanismus für den Organschutz hinweist.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Proteomische Analyse der Serumproteine.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Fragebogenstudie zur Akzeptanz einer vorübergehenden Ischämie der Gliedmaßen bei gesunden, wachen Probanden.
Zeitfenster: ein Jahr
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Die vorübergehende Ischämie der Gliedmaßen als entfernter ischämischer Vorkonditionierungsstimulus hat sich als wirksame und nicht-invasive Strategie zum Schutz entfernter Gewebe oder Organe vor einem längeren ischämischen Ereignis erwiesen.
Die Akzeptanz menschlicher Subjekte bleibt jedoch unbekannt.
Ziel unserer Studie ist es, die Akzeptanz dieses Protokolls zur vorübergehenden Extremitätenischämie bei gesunden Probanden bei Bewusstsein zu beurteilen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- PUMED
- Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial.
- Natural Science Fund Committee
- Ischemic preconditioning prevents endothelial injury and systemic neutrophil activation during ischemia-reperfusion in humans
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDNSFC7001664
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