- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01118000
Studio sulla cardioprotezione e sul meccanismo umorale del precondizionamento dell'ischemia degli arti
27 luglio 2010 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Numerosi studi hanno dimostrato che il precondizionamento ischemico degli arti può proteggere gli organi vitali (incluso il cuore) dal danno da ischemia-riperfusione, che ha un'ampia prospettiva di applicazione. Ma il suo meccanismo non è ancora chiaro.
Le prove hanno dimostrato che i meccanismi umorali possono svolgere un ruolo importante.
Questo studio è stato condotto sul precondizionamento ischemico dell'arto in volontari sani, ha raccolto il loro siero in momenti diversi prima e dopo il trattamento, ha classificato e identificato le proteine sieriche durante diversi periodi di precondizionamento ischemico dell'arto, utilizzando metodi che includono la rimozione di proteine abbondanti, due -cromatografia di elettroforesi dimensionale e spettrometria di massa, quindi analizzato l'attivazione e la sintesi delle proteine al fine di ricercare le proteine o peptidi la cui sintesi è stata attivata dal precondizionamento ischemico.
Questo studio sarà la prima esplorazione sistemica dei cambiamenti nelle proteine sieriche del precondizionamento ischemico degli arti nel corpo umano, e getterà le basi teoriche per l'applicazione clinica del precondizionamento ischemico degli arti e per esplorare ulteriormente il suo meccanismo umorale, fornendo così indizi per la ricerca di proteine o peptide avente effetti protettivi per gli organi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Miriamo a valutare se il precondizionamento ischemico dell'arto protegge il tessuto o gli organi remoti attraverso un meccanismo umorale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- proteomics lab of Sun Yat-sen University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani di età compresa tra 20 e 30 anni
- nessuna malattia vascolare periferica cardiaca, epatica o renale
- essere disponibile ad entrare nel nostro studio e firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 20 anni o superiore a 30 anni
- avere malattie vascolari cardiache, epatiche o renali, periferiche
- rifiutare di entrare nel nostro studio o firmare un consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: precondizionamento per ischemia degli arti
Il precondizionamento ischemico dell'arto consiste in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore sinistro indotta da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna posizionato sulla parte superiore del braccio sinistro e gonfiato a 200 mmHg, con un intervento di 5 minuti di riperfusione durante il quale il bracciale è stato sgonfiato.
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Il precondizionamento ischemico dell'arto consiste in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore sinistro indotta da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna posizionato sulla parte superiore del braccio sinistro e gonfiato a 200 mmHg, con un intervento di 5 minuti di riperfusione durante il quale il bracciale è stato sgonfiato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ischemia transitoria degli arti cambierebbe l'espressione di diverse proteine sieriche nell'uomo, indicando un meccanismo umorale per la sua protezione d'organo.
Lasso di tempo: due anni
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Analisi proteomica delle proteine sieriche.
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uno studio con questionario sull'accettabilità dell'ischemia transitoria degli arti in soggetti coscienti sani.
Lasso di tempo: un anno
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L'ischemia transitoria degli arti come stimolo di precondizionamento ischemico remoto si è dimostrata una strategia efficace e non invasiva per proteggere tessuti o organi remoti da un evento ischemico esteso.
Ma l'accettabilità dei soggetti umani rimane sconosciuta.
Il nostro studio mira a valutare l'accettabilità di questo protocollo di ischemia transitoria degli arti in soggetti coscienti sani.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- PUMED
- Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial.
- Natural Science Fund Committee
- Ischemic preconditioning prevents endothelial injury and systemic neutrophil activation during ischemia-reperfusion in humans
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDNSFC7001664
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