- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01118000
Undersøgelse om kardiobeskyttelse og humoral mekanisme ved prækonditionering af lemmeriskæmi
27. juli 2010 opdateret af: Sun Yat-sen University
Talrige undersøgelser har vist, at iskæmisk prækonditionering af lemmer kan beskytte vitale organer (inklusive hjertet) mod iskæmi-reperfusionsskade, som har et bredt anvendelsesperspektiv. Men dens mekanisme er stadig uklar.
Beviser viste, at humorale mekanismer kan spille en vigtig rolle.
Denne undersøgelse blev udført på den iskæmiske prækonditionering af lemmer hos raske frivillige, indsamlede deres serum på forskellige tidspunkter før og efter behandling, klassificerede og identificerede serumproteinerne under forskellige perioder med iskæmisk prækonditionering af lemmer, ved at bruge metoder, herunder høj rigelig proteinfjernelse, To -dimensionel elektroforesekromatografi og massespektrometri, analyserede derefter aktivering og syntese af proteinerne for at søge efter de proteiner eller peptider, hvis syntese blev aktiveret ved iskæmisk prækonditionering.
Denne undersøgelse vil være den første systemiske udforskning af ændringerne i serumproteiner af iskæmisk prækonditionering af lemmer i menneskekroppen og lægge teoretisk grundlag for den kliniske anvendelse af iskæmisk prækonditionering af lemmer og for yderligere udforskning af dens humorale mekanisme, hvilket giver spor til at søge efter protein eller peptid, der har beskyttende virkninger for organer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at vurdere, om iskæmisk prækonditionering af lemmer beskytter fjerntliggende væv eller organer gennem en humoral mekanisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- proteomics lab of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige i alderen 20-30 år
- ingen hjerte-, lever- eller nyre-, perifere vaskulære sygdomme
- være villig til at deltage i vores undersøgelse og underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 20 år eller ældre end 30 år
- har hjerte-, lever- eller nyre-, perifere vaskulære sygdomme
- nægte at deltage i vores undersøgelse eller underskrive et skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prækonditionering af iskæmi i lemmer
iskæmisk prækonditionering af lemmer består af tre 5-minutters cyklusser af venstre øvre lemmer iskæmi induceret af en blodtryksmanchet placeret på venstre overarm og oppustet til 200 mmHg, med en intervention på 5 minutter med reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft.
|
iskæmisk prækonditionering af lemmer består af tre 5-minutters cyklusser af venstre øvre lemmer iskæmi induceret af en blodtryksmanchet placeret på venstre overarm og oppustet til 200 mmHg, med en intervention på 5 minutter med reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbigående lemmeriskæmi ville ændre ekspression af adskillige serumproteiner hos mennesker, hvilket indikerer en humoral mekanisme for dets organbeskyttelse.
Tidsramme: to år
|
Proteomisk analyse af serumproteinerne.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En spørgeskemaundersøgelse af acceptabiliteten af forbigående lemmeriskæmi hos raske bevidste personer.
Tidsramme: et år
|
Forbigående lemmeriskæmi som en fjern iskæmisk prækonditioneringsstimulus har vist sig at være en effektiv og ikke-invasiv strategi til at beskytte fjerntliggende væv eller organer mod en længerevarende iskæmisk hændelse.
Men accepten af menneskelige forsøgspersoner forbliver ukendt.
Vores undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten af denne forbigående lemmeriskæmiprotokol hos raske bevidste personer.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- PUMED
- Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial.
- Natural Science Fund Committee
- Ischemic preconditioning prevents endothelial injury and systemic neutrophil activation during ischemia-reperfusion in humans
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2010
Først opslået (Skøn)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDNSFC7001664
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .