- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01119365
Jasné světlo jako protiopatření pro cirkadiánní desynchronii
28. března 2022 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Světlo je primárním prostředkem, kterým vnitřní cirkadiánní hodiny zůstávají v souladu ("strhávány") s vnějším světem.
K nesprávnému vyrovnání těchto vnitřních hodin může dojít během situací, jako je práce na směny a cestování tryskami přes více časových pásem (jet lag).
Účelem této studie je prozkoumat, jak mohou sekvence krátkých záblesků světla ovlivnit strhávání hodin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marisol Duran
- Telefonní číslo: 61971 650-493-5000
- E-mail: mreinoso@pavir.org
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- VA Palo Alto Health Care System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie M Zeitzer, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobré zdraví
- Normální sluch
Kritéria vyloučení:
- Porucha spánku
- Extrémní chronotyp
- Pravidelný kuřák
- Deprese
- Zneužití alkoholu
- Nelegální užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Světlo
Sekvence záblesků jasného světla s různou dobou trvání, intervaly mezi záblesky, délkou záblesku, jasem záblesku a barvou záblesku.
|
Světlo je řízeno pomocí vlastní navržené masky s LED světly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cirkadiánní fáze
Časové okno: 2 dny
|
Porovnává se načasování nástupu melatoninu před a po světelném podnětu
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ostražitost
Časové okno: 1 hodina
|
Bdělost hodnocená změnou aktivity mozkových vln (elektroencefalografická, EEG), dotazníky a objektivním testováním se zkoumá před a na konci světelného podnětu
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cajochen C, Zeitzer JM, Czeisler CA, Dijk DJ. Dose-response relationship for light intensity and ocular and electroencephalographic correlates of human alertness. Behav Brain Res. 2000 Oct;115(1):75-83. doi: 10.1016/s0166-4328(00)00236-9.
- Zeitzer JM, Dijk DJ, Kronauer R, Brown E, Czeisler C. Sensitivity of the human circadian pacemaker to nocturnal light: melatonin phase resetting and suppression. J Physiol. 2000 Aug 1;526 Pt 3(Pt 3):695-702. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00695.x.
- Zeitzer JM, Khalsa SB, Boivin DB, Duffy JF, Shanahan TL, Kronauer RE, Czeisler CA. Temporal dynamics of late-night photic stimulation of the human circadian timing system. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Sep;289(3):R839-44. doi: 10.1152/ajpregu.00232.2005. Epub 2005 May 12.
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Najjar RP, Zeitzer JM. Temporal integration of light flashes by the human circadian system. J Clin Invest. 2016 Mar 1;126(3):938-47. doi: 10.1172/JCI82306. Epub 2016 Feb 8.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10165 (DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Jasné světlo
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Penn State UniversityNáborAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Dokončeno
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCStaženoPorucha duševního zdraví | Posttraumatická stresová porucha | Poruchy užívání látek | Dospívající chování
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...DokončenoSnížená tolerance glukózySpojené státy
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoDeprese | Cystická fibrózaSpojené státy