- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01119365
Luz brilhante como contramedida para dessincronização circadiana
28 de março de 2022 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
A luz é o principal meio pelo qual o relógio circadiano interno permanece alinhado ("arrastado") com o mundo externo.
O desalinhamento desse relógio interno pode ocorrer durante situações como trabalho em turnos e viagens de jato em vários fusos horários (jet lag).
O objetivo deste estudo é examinar como sequências de breves flashes de luz podem afetar o arrastamento do relógio.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marisol Duran
- Número de telefone: 61971 650-493-5000
- E-mail: mreinoso@pavir.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- VA Palo Alto Health Care System
-
Investigador principal:
- Jamie M Zeitzer, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde
- audição normal
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono
- cronotipo extremo
- fumante regular
- Depressão
- Abuso de álcool
- Uso ilegal de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luz
Sequência de flashes de luz brilhante de durações variadas, intervalos entre flashes, comprimentos de flash, brilho de flash e cor de flash.
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A luz é administrada através de uma máscara personalizada com luzes LED.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase circadiana
Prazo: 2 dias
|
O momento do início da melatonina é comparado antes e depois de um estímulo de luz
|
2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prontidão
Prazo: 1 hora
|
O estado de alerta avaliado por meio da mudança na atividade das ondas cerebrais (eletroencefalográficas, EEG), questionários e testes objetivos é examinado antes e no final de um estímulo de luz
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1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cajochen C, Zeitzer JM, Czeisler CA, Dijk DJ. Dose-response relationship for light intensity and ocular and electroencephalographic correlates of human alertness. Behav Brain Res. 2000 Oct;115(1):75-83. doi: 10.1016/s0166-4328(00)00236-9.
- Zeitzer JM, Dijk DJ, Kronauer R, Brown E, Czeisler C. Sensitivity of the human circadian pacemaker to nocturnal light: melatonin phase resetting and suppression. J Physiol. 2000 Aug 1;526 Pt 3(Pt 3):695-702. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00695.x.
- Zeitzer JM, Khalsa SB, Boivin DB, Duffy JF, Shanahan TL, Kronauer RE, Czeisler CA. Temporal dynamics of late-night photic stimulation of the human circadian timing system. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Sep;289(3):R839-44. doi: 10.1152/ajpregu.00232.2005. Epub 2005 May 12.
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Najjar RP, Zeitzer JM. Temporal integration of light flashes by the human circadian system. J Clin Invest. 2016 Mar 1;126(3):938-47. doi: 10.1172/JCI82306. Epub 2016 Feb 8.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10165 (DAIDS ES Registry Number)
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