- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01119365
Яркий свет как средство противодействия циркадной десинхронии
28 марта 2022 г. обновлено: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Свет является основным средством, с помощью которого внутренние циркадные часы остаются выровненными («вовлеченными») с внешним миром.
Рассогласование этих внутренних часов может произойти в таких ситуациях, как сменная работа и перелет через несколько часовых поясов (джетлаг).
Целью данного исследования является изучение того, как последовательности коротких вспышек света могут влиять на ход часов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marisol Duran
- Номер телефона: 61971 650-493-5000
- Электронная почта: mreinoso@pavir.org
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Health Care System
-
Главный следователь:
- Jamie M Zeitzer, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее здоровье
- Нормальный слух
Критерий исключения:
- Расстройство сна
- Экстремальный хронотип
- Заядлый курильщик
- Депрессия
- Злоупотребление алкоголем
- Незаконное употребление наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свет
Последовательность ярких световых вспышек различной продолжительности, интервалов между вспышками, длины вспышек, яркости и цвета вспышек.
|
Свет подается через специально разработанную маску со светодиодными лампами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадная фаза
Временное ограничение: 2 дня
|
Время начала мелатонина сравнивается до и после светового раздражителя.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бдительность
Временное ограничение: 1 час
|
Настороженность, оцениваемая по изменению активности мозговых волн (электроэнцефалографическая, ЭЭГ), опросникам и объективному тестированию, исследуется до и в конце светового раздражителя.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cajochen C, Zeitzer JM, Czeisler CA, Dijk DJ. Dose-response relationship for light intensity and ocular and electroencephalographic correlates of human alertness. Behav Brain Res. 2000 Oct;115(1):75-83. doi: 10.1016/s0166-4328(00)00236-9.
- Zeitzer JM, Dijk DJ, Kronauer R, Brown E, Czeisler C. Sensitivity of the human circadian pacemaker to nocturnal light: melatonin phase resetting and suppression. J Physiol. 2000 Aug 1;526 Pt 3(Pt 3):695-702. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00695.x.
- Zeitzer JM, Khalsa SB, Boivin DB, Duffy JF, Shanahan TL, Kronauer RE, Czeisler CA. Temporal dynamics of late-night photic stimulation of the human circadian timing system. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Sep;289(3):R839-44. doi: 10.1152/ajpregu.00232.2005. Epub 2005 May 12.
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Najjar RP, Zeitzer JM. Temporal integration of light flashes by the human circadian system. J Clin Invest. 2016 Mar 1;126(3):938-47. doi: 10.1172/JCI82306. Epub 2016 Feb 8.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10165 (DAIDS ES Registry Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .