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Luz brillante como contramedida para la desincronía circadiana

28 de marzo de 2022 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
La luz es el medio principal por el cual el reloj circadiano interno permanece alineado ("arrastrado") con el mundo externo. La desalineación de este reloj interno puede ocurrir durante situaciones como el trabajo por turnos y los viajes en avión a través de múltiples zonas horarias (jet lag). El propósito de este estudio es examinar cómo las secuencias de breves destellos de luz pueden afectar el arrastre del reloj.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marisol Duran
  • Número de teléfono: 61971 650-493-5000
  • Correo electrónico: mreinoso@pavir.org

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Investigador principal:
          • Jamie M Zeitzer, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud
  • Audición normal

Criterio de exclusión:

  • Desorden del sueño
  • cronotipo extremo
  • fumador habitual
  • Depresión
  • Abuso de alcohol
  • uso de drogas ilegales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Luz
Secuencia de destellos de luz brillante de diferentes duraciones, intervalos entre destellos, longitudes de destello, brillo de destello y color de destello.
La luz se administra a través de una máscara diseñada a medida con luces LED.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase circadiana
Periodo de tiempo: 2 días
El momento del inicio de la melatonina se compara antes y después de un estímulo de luz.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vigilancia
Periodo de tiempo: 1 hora
El estado de alerta evaluado a través del cambio en la actividad de las ondas cerebrales (electroencefalográficas, EEG), cuestionarios y pruebas objetivas se examina antes y al final de un estímulo de luz
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10165 (DAIDS ES Registry Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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