Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouse READI (Resilience Education And Deployment Information) Post Deployment Telephone Support Groups (Spouse READI)

20. října 2017 aktualizováno: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
This 12-month study is for spouses or significant others of service members who have returned from Afghanistan or Iraq. This study will determine if participating in a telephone discussion group, offering education, skills building, and support, will help increase post-deployment adjustment. There will be 225 spouses recruited for this study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. have a spouse who participated in a deployment to Iraq and Afghanistan and is at least 1 month post-deployment
  2. if not married, must have lived as married for at least one year
  3. must be committed to the relationship
  4. have a telephone.

Exclusion Criteria:

  1. known deployment of spouse in the next six months
  2. auditory impairment that would make telephone use difficult.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Behaviorální: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Aktivní komparátor: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Behaviorální: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Žádný zásah: Usual Care
Participants do not receive any services.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spouse Self-report of Anxiety
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months
Anxiety symptoms from the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, measured from 0-21, higher scores indicate greater anxiety
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Depression
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months
Depression symptoms as measured on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), measured from 0-27, with higher numbers indicating more depression
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Resilience
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months
Resilience as measured on the Connor-Davidson Resilience Scale, measured from 0-100; higher scores show greater resilience
Baseline, 6 months, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memphis VA Medical Center

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda O Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Martindale-Adams, Ed.D., University of Tennessee Health Science Center and VA Medical Center Memphis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nichols, L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., Graney, M., Burns, R., & Clark, C. Support for Spouses of Post Deployment Service Members. Military Behavioral Health, Published online: 30 Jan 2015. DOI:10.1080/21635781.2015.1009210
  • Nichols L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., & Graney, M. Service Member Need and Supportive Services Use of Military/Veteran Spouses. Military Behavioral Health, Published online: 09 Feb 2015, DOI:10.1080/21635781.2014.995251

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-09-1-0242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit