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Spouse READI (Resilience Education And Deployment Information) Post Deployment Telephone Support Groups (Spouse READI)

20 octobre 2017 mis à jour par: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
This 12-month study is for spouses or significant others of service members who have returned from Afghanistan or Iraq. This study will determine if participating in a telephone discussion group, offering education, skills building, and support, will help increase post-deployment adjustment. There will be 225 spouses recruited for this study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. have a spouse who participated in a deployment to Iraq and Afghanistan and is at least 1 month post-deployment
  2. if not married, must have lived as married for at least one year
  3. must be committed to the relationship
  4. have a telephone.

Exclusion Criteria:

  1. known deployment of spouse in the next six months
  2. auditory impairment that would make telephone use difficult.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Comportemental: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Comparateur actif: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Comportemental: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Aucune intervention: Usual Care
Participants do not receive any services.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spouse Self-report of Anxiety
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
Anxiety symptoms from the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, measured from 0-21, higher scores indicate greater anxiety
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Depression
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
Depression symptoms as measured on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), measured from 0-27, with higher numbers indicating more depression
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Resilience
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
Resilience as measured on the Connor-Davidson Resilience Scale, measured from 0-100; higher scores show greater resilience
Baseline, 6 months, and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memphis VA Medical Center

Collaborateurs

U.S. Army Medical Research and Development Command

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda O Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Chercheur principal: Jennifer L Martindale-Adams, Ed.D., University of Tennessee Health Science Center and VA Medical Center Memphis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Nichols, L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., Graney, M., Burns, R., & Clark, C. Support for Spouses of Post Deployment Service Members. Military Behavioral Health, Published online: 30 Jan 2015. DOI:10.1080/21635781.2015.1009210
  • Nichols L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., & Graney, M. Service Member Need and Supportive Services Use of Military/Veteran Spouses. Military Behavioral Health, Published online: 09 Feb 2015, DOI:10.1080/21635781.2014.995251

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-09-1-0242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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