Spouse READI (Resilience Education And Deployment Information) Post Deployment Telephone Support Groups (Spouse READI)
20 de outubro de 2017 atualizado por: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
This 12-month study is for spouses or significant others of service members who have returned from Afghanistan or Iraq.
This study will determine if participating in a telephone discussion group, offering education, skills building, and support, will help increase post-deployment adjustment.
There will be 225 spouses recruited for this study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- have a spouse who participated in a deployment to Iraq and Afghanistan and is at least 1 month post-deployment
- if not married, must have lived as married for at least one year
- must be committed to the relationship
- have a telephone.
Exclusion Criteria:
- known deployment of spouse in the next six months
- auditory impairment that would make telephone use difficult.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months.
The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support.
A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
|
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months.
The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support.
A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
|
|
Comparador Ativo: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months.
They will also receive the Participant Workbook.
|
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months.
They will also receive the Participant Workbook.
|
|
Sem intervenção: Usual Care
Participants do not receive any services.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Spouse Self-report of Anxiety
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Anxiety symptoms from the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, measured from 0-21, higher scores indicate greater anxiety
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Spouse Self-report of Depression
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Depression symptoms as measured on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), measured from 0-27, with higher numbers indicating more depression
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Spouse Self-report of Resilience
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Resilience as measured on the Connor-Davidson Resilience Scale, measured from 0-100; higher scores show greater resilience
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda O Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
- Investigador principal: Jennifer L Martindale-Adams, Ed.D., University of Tennessee Health Science Center and VA Medical Center Memphis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nichols, L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., Graney, M., Burns, R., & Clark, C. Support for Spouses of Post Deployment Service Members. Military Behavioral Health, Published online: 30 Jan 2015. DOI:10.1080/21635781.2015.1009210
- Nichols L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., & Graney, M. Service Member Need and Supportive Services Use of Military/Veteran Spouses. Military Behavioral Health, Published online: 09 Feb 2015, DOI:10.1080/21635781.2014.995251
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-09-1-0242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .