- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01121250
Spouse READI (Resilience Education And Deployment Information) Post Deployment Telephone Support Groups (Spouse READI)
20 października 2017 zaktualizowane przez: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
This 12-month study is for spouses or significant others of service members who have returned from Afghanistan or Iraq.
This study will determine if participating in a telephone discussion group, offering education, skills building, and support, will help increase post-deployment adjustment.
There will be 225 spouses recruited for this study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- have a spouse who participated in a deployment to Iraq and Afghanistan and is at least 1 month post-deployment
- if not married, must have lived as married for at least one year
- must be committed to the relationship
- have a telephone.
Exclusion Criteria:
- known deployment of spouse in the next six months
- auditory impairment that would make telephone use difficult.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months.
The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support.
A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
|
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months.
The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support.
A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
|
|
Aktywny komparator: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months.
They will also receive the Participant Workbook.
|
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months.
They will also receive the Participant Workbook.
|
|
Brak interwencji: Usual Care
Participants do not receive any services.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spouse Self-report of Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Anxiety symptoms from the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, measured from 0-21, higher scores indicate greater anxiety
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Spouse Self-report of Depression
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Depression symptoms as measured on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), measured from 0-27, with higher numbers indicating more depression
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Spouse Self-report of Resilience
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Resilience as measured on the Connor-Davidson Resilience Scale, measured from 0-100; higher scores show greater resilience
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda O Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
- Główny śledczy: Jennifer L Martindale-Adams, Ed.D., University of Tennessee Health Science Center and VA Medical Center Memphis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nichols, L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., Graney, M., Burns, R., & Clark, C. Support for Spouses of Post Deployment Service Members. Military Behavioral Health, Published online: 30 Jan 2015. DOI:10.1080/21635781.2015.1009210
- Nichols L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., & Graney, M. Service Member Need and Supportive Services Use of Military/Veteran Spouses. Military Behavioral Health, Published online: 09 Feb 2015, DOI:10.1080/21635781.2014.995251
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-09-1-0242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .