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Spouse READI (Resilience Education And Deployment Information) Post Deployment Telephone Support Groups (Spouse READI)

20 ottobre 2017 aggiornato da: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
This 12-month study is for spouses or significant others of service members who have returned from Afghanistan or Iraq. This study will determine if participating in a telephone discussion group, offering education, skills building, and support, will help increase post-deployment adjustment. There will be 225 spouses recruited for this study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. have a spouse who participated in a deployment to Iraq and Afghanistan and is at least 1 month post-deployment
  2. if not married, must have lived as married for at least one year
  3. must be committed to the relationship
  4. have a telephone.

Exclusion Criteria:

  1. known deployment of spouse in the next six months
  2. auditory impairment that would make telephone use difficult.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Comportamentale: Telephone Discussion Groups
Each telephone discussion group will meet 12 times during six months. The one-hour calls will be semi-structured conference calls with education, training in coping skills and cognitive restructuring, and support. A Participant Workbook will include comprehensive materials for all sessions and topics, other resources, and red flag resources - areas that may exacerbate problems, add a level of difficulty or distress, and/or indicate a need for referrals (e.g., unsafe behaviors, substance abuse, spouse abuse, PTSD, depression, traumatic brain injury).
Comparatore attivo: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Comportamentale: Education sessions
Participants will have 12 sessions (delivered using slides and telephone) that cover the same education content, without skills building or support, over six months. They will also receive the Participant Workbook.
Nessun intervento: Usual Care
Participants do not receive any services.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spouse Self-report of Anxiety
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months
Anxiety symptoms from the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, measured from 0-21, higher scores indicate greater anxiety
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Depression
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months
Depression symptoms as measured on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), measured from 0-27, with higher numbers indicating more depression
Baseline, 6 months, and 12 months
Spouse Self-report of Resilience
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months
Resilience as measured on the Connor-Davidson Resilience Scale, measured from 0-100; higher scores show greater resilience
Baseline, 6 months, and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda O Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center and University of Tennessee Health Science Center
  • Investigatore principale: Jennifer L Martindale-Adams, Ed.D., University of Tennessee Health Science Center and VA Medical Center Memphis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Nichols, L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., Graney, M., Burns, R., & Clark, C. Support for Spouses of Post Deployment Service Members. Military Behavioral Health, Published online: 30 Jan 2015. DOI:10.1080/21635781.2015.1009210
  • Nichols L.O., Martindale-Adams, J., Zuber, J., & Graney, M. Service Member Need and Supportive Services Use of Military/Veteran Spouses. Military Behavioral Health, Published online: 09 Feb 2015, DOI:10.1080/21635781.2014.995251

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-09-1-0242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abilità di coping

Prove cliniche su Telephone Discussion Groups

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