Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalized Cardiovascular Risk Information to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (FIMDM_CVD)

18. července 2014 aktualizováno: Duke University

The investigators propose an evaluation that will assess three important components of risk communication:

  1. provide patients with personalized risk communication using the risk calculator developed by FIMDM and health information taken from the Living with Coronary Artery Disease program
  2. provide personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific cardiovascular CVD-related behaviors(e.g., medication adherence, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
  3. evaluate how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 3 month patient outcome and provider responses to the risk information.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients at high risk for CVD events frequently underestimate their risk. Programs to improve CVD outcomes have largely focused on single risk factors and do not contextualize the information with a patient's global risk. An easy, accessible strategy to address global CVD risk based on personalized risk communication feedback with assistance with initiating and maintaining health behaviors has several advantages, but has not formally been tested. A patient's perceived risk of stroke or heart attack is an important factor in understanding motivation for risk reducing behaviors. Lower perceived risk has been associated with poorer adherence to recommended health behaviors. Additionally, a person's beliefs about his or her risk for a disease increased the likelihood of a more informed and activated patient, and figures prominently in models of health behavior (e.g., Health Belief Model). People tend to underestimate their own risk; Therefore providing accurate risk communication has the potential to activate patients to initiate and maintain behavior changes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • cardiovascular disease (CVD)
  • CVD risk equivalent (peripheral arterial disease, history of ischemic stroke, or diabetes)

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer,
  • dementia,
  • active psychosis
  • end-stage renal disease
  • no access to computer with Internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Receive primary care and management of CVD according to the discretion of their primary care provider. They will also receive generic educational information concerning CVD at baseline and at study end (at their request). We will collect outcomes at baseline and 3-months.
Experimentální: Web-based Intervention
Given current risk assessment for CVD based on Health Dialog Cardiac Risk Calculator, recommendations for behavior change, and Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease. Can change initial patient risk information provided by the Risk Calculator during the initial visit, noting what they are will work on during the study. Sent monthly email reminders to log onto the system to choose that months' behavioral modules. Given a choice of at least 2 health behavior modules per month (smoking cessation, exercise, diet, and weight) to improve their CVD risk. Information on risk, CVD knowledge, medication management and side effects will be provided to all participants. It will also provide tailored information to help the individual initiate and maintain these behaviors.
Behaviorální: Web-Based Intervention
  1. Health Dialog Cardiac Risk Calculator
  2. Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease
  3. Tailored intervention including health behavior modules such as smoking cessation, exercise, diet, and weight
Ostatní jména:
  • Health Dialog Cardiac Risk Calculator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Knowledge Assessment
Časové okno: Baseline and 3 month @ study end
Trained personnel will obtain the patients' outcome values (i.e., weight, height, BP) at baseline and subsequent 3-month outcome using a digital sphygmomanometer and digital scale according to a standard protocol. The baseline interview includes demographics and an assessment of patients' health behavior, perceived risk, and interactions with their provider. At 3-month follow-up visit, patients will also undergo an in-person interview to determine changes in weight, smoking status, medication adherence, decisional conflict, knowledge.
Baseline and 3 month @ study end

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hayden Bosworth, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00024341
  • FIMDM Research Grant 0170-1 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Informed Medical Decision Making, Inc)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Web-Based Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit