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Personalized Cardiovascular Risk Information to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (FIMDM_CVD)

18 juillet 2014 mis à jour par: Duke University

The investigators propose an evaluation that will assess three important components of risk communication:

  1. provide patients with personalized risk communication using the risk calculator developed by FIMDM and health information taken from the Living with Coronary Artery Disease program
  2. provide personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific cardiovascular CVD-related behaviors(e.g., medication adherence, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
  3. evaluate how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 3 month patient outcome and provider responses to the risk information.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients at high risk for CVD events frequently underestimate their risk. Programs to improve CVD outcomes have largely focused on single risk factors and do not contextualize the information with a patient's global risk. An easy, accessible strategy to address global CVD risk based on personalized risk communication feedback with assistance with initiating and maintaining health behaviors has several advantages, but has not formally been tested. A patient's perceived risk of stroke or heart attack is an important factor in understanding motivation for risk reducing behaviors. Lower perceived risk has been associated with poorer adherence to recommended health behaviors. Additionally, a person's beliefs about his or her risk for a disease increased the likelihood of a more informed and activated patient, and figures prominently in models of health behavior (e.g., Health Belief Model). People tend to underestimate their own risk; Therefore providing accurate risk communication has the potential to activate patients to initiate and maintain behavior changes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • cardiovascular disease (CVD)
  • CVD risk equivalent (peripheral arterial disease, history of ischemic stroke, or diabetes)

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer,
  • dementia,
  • active psychosis
  • end-stage renal disease
  • no access to computer with Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
Receive primary care and management of CVD according to the discretion of their primary care provider. They will also receive generic educational information concerning CVD at baseline and at study end (at their request). We will collect outcomes at baseline and 3-months.
Expérimental: Web-based Intervention
Given current risk assessment for CVD based on Health Dialog Cardiac Risk Calculator, recommendations for behavior change, and Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease. Can change initial patient risk information provided by the Risk Calculator during the initial visit, noting what they are will work on during the study. Sent monthly email reminders to log onto the system to choose that months' behavioral modules. Given a choice of at least 2 health behavior modules per month (smoking cessation, exercise, diet, and weight) to improve their CVD risk. Information on risk, CVD knowledge, medication management and side effects will be provided to all participants. It will also provide tailored information to help the individual initiate and maintain these behaviors.
Comportemental: Web-Based Intervention
  1. Health Dialog Cardiac Risk Calculator
  2. Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease
  3. Tailored intervention including health behavior modules such as smoking cessation, exercise, diet, and weight
Autres noms:
  • Health Dialog Cardiac Risk Calculator

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Knowledge Assessment
Délai: Baseline and 3 month @ study end
Trained personnel will obtain the patients' outcome values (i.e., weight, height, BP) at baseline and subsequent 3-month outcome using a digital sphygmomanometer and digital scale according to a standard protocol. The baseline interview includes demographics and an assessment of patients' health behavior, perceived risk, and interactions with their provider. At 3-month follow-up visit, patients will also undergo an in-person interview to determine changes in weight, smoking status, medication adherence, decisional conflict, knowledge.
Baseline and 3 month @ study end

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hayden Bosworth, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (Estimation)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00024341
  • FIMDM Research Grant 0170-1 (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Informed Medical Decision Making, Inc)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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