- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134458
Personalized Cardiovascular Risk Information to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (FIMDM_CVD)
perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
The investigators propose an evaluation that will assess three important components of risk communication:
- provide patients with personalized risk communication using the risk calculator developed by FIMDM and health information taken from the Living with Coronary Artery Disease program
- provide personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific cardiovascular CVD-related behaviors(e.g., medication adherence, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
- evaluate how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 3 month patient outcome and provider responses to the risk information.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients at high risk for CVD events frequently underestimate their risk.
Programs to improve CVD outcomes have largely focused on single risk factors and do not contextualize the information with a patient's global risk.
An easy, accessible strategy to address global CVD risk based on personalized risk communication feedback with assistance with initiating and maintaining health behaviors has several advantages, but has not formally been tested.
A patient's perceived risk of stroke or heart attack is an important factor in understanding motivation for risk reducing behaviors.
Lower perceived risk has been associated with poorer adherence to recommended health behaviors.
Additionally, a person's beliefs about his or her risk for a disease increased the likelihood of a more informed and activated patient, and figures prominently in models of health behavior (e.g., Health Belief Model).
People tend to underestimate their own risk; Therefore providing accurate risk communication has the potential to activate patients to initiate and maintain behavior changes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- cardiovascular disease (CVD)
- CVD risk equivalent (peripheral arterial disease, history of ischemic stroke, or diabetes)
Exclusion Criteria:
- metastatic cancer,
- dementia,
- active psychosis
- end-stage renal disease
- no access to computer with Internet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
Receive primary care and management of CVD according to the discretion of their primary care provider.
They will also receive generic educational information concerning CVD at baseline and at study end (at their request).
We will collect outcomes at baseline and 3-months.
|
|
|
Kokeellinen: Web-based Intervention
Given current risk assessment for CVD based on Health Dialog Cardiac Risk Calculator, recommendations for behavior change, and Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease.
Can change initial patient risk information provided by the Risk Calculator during the initial visit, noting what they are will work on during the study.
Sent monthly email reminders to log onto the system to choose that months' behavioral modules.
Given a choice of at least 2 health behavior modules per month (smoking cessation, exercise, diet, and weight) to improve their CVD risk.
Information on risk, CVD knowledge, medication management and side effects will be provided to all participants.
It will also provide tailored information to help the individual initiate and maintain these behaviors.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Knowledge Assessment
Aikaikkuna: Baseline and 3 month @ study end
|
Trained personnel will obtain the patients' outcome values (i.e., weight, height, BP) at baseline and subsequent 3-month outcome using a digital sphygmomanometer and digital scale according to a standard protocol.
The baseline interview includes demographics and an assessment of patients' health behavior, perceived risk, and interactions with their provider.
At 3-month follow-up visit, patients will also undergo an in-person interview to determine changes in weight, smoking status, medication adherence, decisional conflict, knowledge.
|
Baseline and 3 month @ study end
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hayden Bosworth, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00024341
- FIMDM Research Grant 0170-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Informed Medical Decision Making, Inc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .