(EASY)-IMProving Adherence to Clopidogrel Trial (IMPACT)) (EASY-IMPACT)
13. února 2012 aktualizováno: Stéphane Rinfret, Laval University
Telephone Contacts to Improve Adherence to Dual Anti-Platelet Therapy Following Drug-Eluting Stent Implantation; A Randomized Controlled-Trial
The purpose of this study is to test the impact of a multidisciplinary approach to improve the adhesion and persistence to Clopidogrel therapy.
A simple and inexpensive therapy management involving a tighter monitoring of patients by nurses and pharmacists will improve the persistence and adhesion to Clopidogrel and Aspirin after the implantation of drug-eluting stents.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optimal treatment with Clopidogrel and Aspirin is critical for preventing complications after implantation of drug-eluting stents (DES).
The premature cessation of Clopidogrel is a well recognized factor of thrombosis of stents, especially DES.
Indeed, there remains a large portion of patients that prematurely stop clopidogrel.
No study has demonstrated that a therapeutic management program could improve patient compliance to their antiplatelets.
Through an open-label clinical study, two groups of patients who just received their DES will be compared: one with the usual protocol (consisting of seeing the cardiologist 6 weeks after the intervention) and one with the normal care supplemented by a simple and efficient follow-up (consisting of phone calls at 7 days, 1 month, 6 months and 9 months explaining the importance of antiplatelet therapy, evaluating the health of the patient and well received prescription from the pharmacy).
Patients in both groups will receive a prescription to Clopidogrel and Aspirin (for 1 month), with 11 renewals.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Percutaneous Coronary Intervention with implantation of Drug-Eluting Stent
- Prescription for Plavix and Aspirin
Exclusion Criteria:
- Patients frequenting more than one pharmacy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phone calls
Disease management with close patient follow-up, using phone calls.
|
Follow up with phone calls
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the number of days with available Clopidogrel and Aspirin (from pharmacy records)
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the adhesion to Clopidogrel and Aspirin as self-reported by patients
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane Rinfret, MD MSc, Fondation IUCPQ
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi-disciplinary disease management approach
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno