(EASY)-IMProving Adherence to Clopidogrel Trial (IMPACT)) (EASY-IMPACT)
13 de fevereiro de 2012 atualizado por: Stéphane Rinfret, Laval University
Telephone Contacts to Improve Adherence to Dual Anti-Platelet Therapy Following Drug-Eluting Stent Implantation; A Randomized Controlled-Trial
The purpose of this study is to test the impact of a multidisciplinary approach to improve the adhesion and persistence to Clopidogrel therapy.
A simple and inexpensive therapy management involving a tighter monitoring of patients by nurses and pharmacists will improve the persistence and adhesion to Clopidogrel and Aspirin after the implantation of drug-eluting stents.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Optimal treatment with Clopidogrel and Aspirin is critical for preventing complications after implantation of drug-eluting stents (DES).
The premature cessation of Clopidogrel is a well recognized factor of thrombosis of stents, especially DES.
Indeed, there remains a large portion of patients that prematurely stop clopidogrel.
No study has demonstrated that a therapeutic management program could improve patient compliance to their antiplatelets.
Through an open-label clinical study, two groups of patients who just received their DES will be compared: one with the usual protocol (consisting of seeing the cardiologist 6 weeks after the intervention) and one with the normal care supplemented by a simple and efficient follow-up (consisting of phone calls at 7 days, 1 month, 6 months and 9 months explaining the importance of antiplatelet therapy, evaluating the health of the patient and well received prescription from the pharmacy).
Patients in both groups will receive a prescription to Clopidogrel and Aspirin (for 1 month), with 11 renewals.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Percutaneous Coronary Intervention with implantation of Drug-Eluting Stent
- Prescription for Plavix and Aspirin
Exclusion Criteria:
- Patients frequenting more than one pharmacy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Phone calls
Disease management with close patient follow-up, using phone calls.
|
Follow up with phone calls
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
the number of days with available Clopidogrel and Aspirin (from pharmacy records)
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
the adhesion to Clopidogrel and Aspirin as self-reported by patients
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Rinfret, MD MSc, Fondation IUCPQ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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