Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(EASY)-IMProving Adherence to Clopidogrel Trial (IMPACT)) (EASY-IMPACT)

13. februar 2012 oppdatert av: Stéphane Rinfret, Laval University

Telephone Contacts to Improve Adherence to Dual Anti-Platelet Therapy Following Drug-Eluting Stent Implantation; A Randomized Controlled-Trial

The purpose of this study is to test the impact of a multidisciplinary approach to improve the adhesion and persistence to Clopidogrel therapy. A simple and inexpensive therapy management involving a tighter monitoring of patients by nurses and pharmacists will improve the persistence and adhesion to Clopidogrel and Aspirin after the implantation of drug-eluting stents.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal treatment with Clopidogrel and Aspirin is critical for preventing complications after implantation of drug-eluting stents (DES). The premature cessation of Clopidogrel is a well recognized factor of thrombosis of stents, especially DES. Indeed, there remains a large portion of patients that prematurely stop clopidogrel. No study has demonstrated that a therapeutic management program could improve patient compliance to their antiplatelets. Through an open-label clinical study, two groups of patients who just received their DES will be compared: one with the usual protocol (consisting of seeing the cardiologist 6 weeks after the intervention) and one with the normal care supplemented by a simple and efficient follow-up (consisting of phone calls at 7 days, 1 month, 6 months and 9 months explaining the importance of antiplatelet therapy, evaluating the health of the patient and well received prescription from the pharmacy). Patients in both groups will receive a prescription to Clopidogrel and Aspirin (for 1 month), with 11 renewals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Percutaneous Coronary Intervention with implantation of Drug-Eluting Stent
  • Prescription for Plavix and Aspirin

Exclusion Criteria:

  • Patients frequenting more than one pharmacy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Phone calls
Disease management with close patient follow-up, using phone calls.
Atferdsmessig: Multi-disciplinary disease management approach
Follow up with phone calls

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the number of days with available Clopidogrel and Aspirin (from pharmacy records)
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the adhesion to Clopidogrel and Aspirin as self-reported by patients
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane Rinfret, MD MSc, Fondation IUCPQ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20424

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere