(EASY)-IMProving Adherence to Clopidogrel Trial (IMPACT)) (EASY-IMPACT)
2012년 2월 13일 업데이트: Stéphane Rinfret, Laval University
Telephone Contacts to Improve Adherence to Dual Anti-Platelet Therapy Following Drug-Eluting Stent Implantation; A Randomized Controlled-Trial
The purpose of this study is to test the impact of a multidisciplinary approach to improve the adhesion and persistence to Clopidogrel therapy.
A simple and inexpensive therapy management involving a tighter monitoring of patients by nurses and pharmacists will improve the persistence and adhesion to Clopidogrel and Aspirin after the implantation of drug-eluting stents.
연구 개요
상세 설명
Optimal treatment with Clopidogrel and Aspirin is critical for preventing complications after implantation of drug-eluting stents (DES).
The premature cessation of Clopidogrel is a well recognized factor of thrombosis of stents, especially DES.
Indeed, there remains a large portion of patients that prematurely stop clopidogrel.
No study has demonstrated that a therapeutic management program could improve patient compliance to their antiplatelets.
Through an open-label clinical study, two groups of patients who just received their DES will be compared: one with the usual protocol (consisting of seeing the cardiologist 6 weeks after the intervention) and one with the normal care supplemented by a simple and efficient follow-up (consisting of phone calls at 7 days, 1 month, 6 months and 9 months explaining the importance of antiplatelet therapy, evaluating the health of the patient and well received prescription from the pharmacy).
Patients in both groups will receive a prescription to Clopidogrel and Aspirin (for 1 month), with 11 renewals.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Percutaneous Coronary Intervention with implantation of Drug-Eluting Stent
- Prescription for Plavix and Aspirin
Exclusion Criteria:
- Patients frequenting more than one pharmacy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Phone calls
Disease management with close patient follow-up, using phone calls.
|
Follow up with phone calls
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
the number of days with available Clopidogrel and Aspirin (from pharmacy records)
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
the adhesion to Clopidogrel and Aspirin as self-reported by patients
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephane Rinfret, MD MSc, Fondation IUCPQ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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