(EASY)-IMProving Adherence to Clopidogrel Trial (IMPACT)) (EASY-IMPACT)
13 февраля 2012 г. обновлено: Stéphane Rinfret, Laval University
Telephone Contacts to Improve Adherence to Dual Anti-Platelet Therapy Following Drug-Eluting Stent Implantation; A Randomized Controlled-Trial
The purpose of this study is to test the impact of a multidisciplinary approach to improve the adhesion and persistence to Clopidogrel therapy.
A simple and inexpensive therapy management involving a tighter monitoring of patients by nurses and pharmacists will improve the persistence and adhesion to Clopidogrel and Aspirin after the implantation of drug-eluting stents.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Optimal treatment with Clopidogrel and Aspirin is critical for preventing complications after implantation of drug-eluting stents (DES).
The premature cessation of Clopidogrel is a well recognized factor of thrombosis of stents, especially DES.
Indeed, there remains a large portion of patients that prematurely stop clopidogrel.
No study has demonstrated that a therapeutic management program could improve patient compliance to their antiplatelets.
Through an open-label clinical study, two groups of patients who just received their DES will be compared: one with the usual protocol (consisting of seeing the cardiologist 6 weeks after the intervention) and one with the normal care supplemented by a simple and efficient follow-up (consisting of phone calls at 7 days, 1 month, 6 months and 9 months explaining the importance of antiplatelet therapy, evaluating the health of the patient and well received prescription from the pharmacy).
Patients in both groups will receive a prescription to Clopidogrel and Aspirin (for 1 month), with 11 renewals.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Percutaneous Coronary Intervention with implantation of Drug-Eluting Stent
- Prescription for Plavix and Aspirin
Exclusion Criteria:
- Patients frequenting more than one pharmacy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Phone calls
Disease management with close patient follow-up, using phone calls.
|
Follow up with phone calls
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the number of days with available Clopidogrel and Aspirin (from pharmacy records)
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the adhesion to Clopidogrel and Aspirin as self-reported by patients
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephane Rinfret, MD MSc, Fondation IUCPQ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .