- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139983
DNA Biomarkers in Samples From Patients With Osteosarcoma and Healthy Volunteers
Search for Novel Genes in Osteosarcoma Revealed by Analysis of Tumour Copy-Number Alterations and Constitutional Copy-Number Variations
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying DNA biomarkers in samples from patients with osteosarcoma and healthy volunteers.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To determine whether common copy-number alterations (CNAs) at chr7p14.1 arise de novo in osteosarcoma (OS) tumor DNA or whether they represent progression of constitutional copy-number variations (CNVs).
- To determine the association between constitutional CNVs at chr7p14.1 and susceptibility to OS.
- To determine how CNVs translate into CNAs in tumor DNA samples from patients with OS.
OUTLINE: RNA and DNA samples from banked blood and paired tumor tissue, plus samples from healthy controls, are analyzed for common copy-number alterations and constitutional copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 by microarray, q-PCR, RT-PCR, and FISH. Osteosarcoma predisposing CNVs results are then compared among cases versus healthy controls.
Clinical information associated with each osteosarcoma sample (i.e., gender, age of diagnosis, tumor site, tumor type and grade, presence of metastases at time of diagnosis, response to chemotherapy, event-free survival, and overall survival) is also collected, if available.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 243 samples from patients with osteosarcoma and 80 samples from healthy controls will be accrued to this study.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of osteosarcoma (OS) and meets 1 of the following criteria:
- Original 153 OS samples, including paired germline and tumor DNA
Additional samples from 90 patients with OS:
- Blood samples
- Germline DNA
- Paired tumor biopsy tissue (not from resection) obtained before systemic chemotherapy
- Healthy controls, age- and gender-matched
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Role of copy-number alterations (CNAs) in the etiology of osteosarcoma
|
Association between copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 and susceptibility to osteosarcoma
|
Relationship between CNVs and tumor CNAs in osteosarcoma
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Malkin, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOST10B4
- COG-AOST10B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000674830 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02234 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy