Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA Biomarkers in Samples From Patients With Osteosarcoma and Healthy Volunteers

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Search for Novel Genes in Osteosarcoma Revealed by Analysis of Tumour Copy-Number Alterations and Constitutional Copy-Number Variations

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying DNA biomarkers in samples from patients with osteosarcoma and healthy volunteers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To determine whether common copy-number alterations (CNAs) at chr7p14.1 arise de novo in osteosarcoma (OS) tumor DNA or whether they represent progression of constitutional copy-number variations (CNVs).
  • To determine the association between constitutional CNVs at chr7p14.1 and susceptibility to OS.
  • To determine how CNVs translate into CNAs in tumor DNA samples from patients with OS.

OUTLINE: RNA and DNA samples from banked blood and paired tumor tissue, plus samples from healthy controls, are analyzed for common copy-number alterations and constitutional copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 by microarray, q-PCR, RT-PCR, and FISH. Osteosarcoma predisposing CNVs results are then compared among cases versus healthy controls.

Clinical information associated with each osteosarcoma sample (i.e., gender, age of diagnosis, tumor site, tumor type and grade, presence of metastases at time of diagnosis, response to chemotherapy, event-free survival, and overall survival) is also collected, if available.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 243 samples from patients with osteosarcoma and 80 samples from healthy controls will be accrued to this study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnosis of osteosarcoma

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Diagnosis of osteosarcoma (OS) and meets 1 of the following criteria:

      • Original 153 OS samples, including paired germline and tumor DNA

      • Additional samples from 90 patients with OS:

        • Blood samples
        • Germline DNA
        • Paired tumor biopsy tissue (not from resection) obtained before systemic chemotherapy
    • Healthy controls, age- and gender-matched

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Role of copy-number alterations (CNAs) in the etiology of osteosarcoma
Association between copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 and susceptibility to osteosarcoma
Relationship between CNVs and tumor CNAs in osteosarcoma

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Malkin, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOST10B4
  • COG-AOST10B4 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000674830 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02234 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere