- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01139983
DNA Biomarkers in Samples From Patients With Osteosarcoma and Healthy Volunteers
Search for Novel Genes in Osteosarcoma Revealed by Analysis of Tumour Copy-Number Alterations and Constitutional Copy-Number Variations
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying DNA biomarkers in samples from patients with osteosarcoma and healthy volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To determine whether common copy-number alterations (CNAs) at chr7p14.1 arise de novo in osteosarcoma (OS) tumor DNA or whether they represent progression of constitutional copy-number variations (CNVs).
- To determine the association between constitutional CNVs at chr7p14.1 and susceptibility to OS.
- To determine how CNVs translate into CNAs in tumor DNA samples from patients with OS.
OUTLINE: RNA and DNA samples from banked blood and paired tumor tissue, plus samples from healthy controls, are analyzed for common copy-number alterations and constitutional copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 by microarray, q-PCR, RT-PCR, and FISH. Osteosarcoma predisposing CNVs results are then compared among cases versus healthy controls.
Clinical information associated with each osteosarcoma sample (i.e., gender, age of diagnosis, tumor site, tumor type and grade, presence of metastases at time of diagnosis, response to chemotherapy, event-free survival, and overall survival) is also collected, if available.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 243 samples from patients with osteosarcoma and 80 samples from healthy controls will be accrued to this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of osteosarcoma (OS) and meets 1 of the following criteria:
- Original 153 OS samples, including paired germline and tumor DNA
Additional samples from 90 patients with OS:
- Blood samples
- Germline DNA
- Paired tumor biopsy tissue (not from resection) obtained before systemic chemotherapy
- Healthy controls, age- and gender-matched
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Role of copy-number alterations (CNAs) in the etiology of osteosarcoma
|
|
Association between copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 and susceptibility to osteosarcoma
|
|
Relationship between CNVs and tumor CNAs in osteosarcoma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Malkin, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOST10B4
- COG-AOST10B4 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000674830 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02234 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta