- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139983
DNA Biomarkers in Samples From Patients With Osteosarcoma and Healthy Volunteers
Search for Novel Genes in Osteosarcoma Revealed by Analysis of Tumour Copy-Number Alterations and Constitutional Copy-Number Variations
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying DNA biomarkers in samples from patients with osteosarcoma and healthy volunteers.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To determine whether common copy-number alterations (CNAs) at chr7p14.1 arise de novo in osteosarcoma (OS) tumor DNA or whether they represent progression of constitutional copy-number variations (CNVs).
- To determine the association between constitutional CNVs at chr7p14.1 and susceptibility to OS.
- To determine how CNVs translate into CNAs in tumor DNA samples from patients with OS.
OUTLINE: RNA and DNA samples from banked blood and paired tumor tissue, plus samples from healthy controls, are analyzed for common copy-number alterations and constitutional copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 by microarray, q-PCR, RT-PCR, and FISH. Osteosarcoma predisposing CNVs results are then compared among cases versus healthy controls.
Clinical information associated with each osteosarcoma sample (i.e., gender, age of diagnosis, tumor site, tumor type and grade, presence of metastases at time of diagnosis, response to chemotherapy, event-free survival, and overall survival) is also collected, if available.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 243 samples from patients with osteosarcoma and 80 samples from healthy controls will be accrued to this study.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of osteosarcoma (OS) and meets 1 of the following criteria:
- Original 153 OS samples, including paired germline and tumor DNA
Additional samples from 90 patients with OS:
- Blood samples
- Germline DNA
- Paired tumor biopsy tissue (not from resection) obtained before systemic chemotherapy
- Healthy controls, age- and gender-matched
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Role of copy-number alterations (CNAs) in the etiology of osteosarcoma
|
Association between copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 and susceptibility to osteosarcoma
|
Relationship between CNVs and tumor CNAs in osteosarcoma
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Malkin, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOST10B4
- COG-AOST10B4 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000674830 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02234 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt