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DNA Biomarkers in Samples From Patients With Osteosarcoma and Healthy Volunteers

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Search for Novel Genes in Osteosarcoma Revealed by Analysis of Tumour Copy-Number Alterations and Constitutional Copy-Number Variations

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying DNA biomarkers in samples from patients with osteosarcoma and healthy volunteers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • To determine whether common copy-number alterations (CNAs) at chr7p14.1 arise de novo in osteosarcoma (OS) tumor DNA or whether they represent progression of constitutional copy-number variations (CNVs).
  • To determine the association between constitutional CNVs at chr7p14.1 and susceptibility to OS.
  • To determine how CNVs translate into CNAs in tumor DNA samples from patients with OS.

OUTLINE: RNA and DNA samples from banked blood and paired tumor tissue, plus samples from healthy controls, are analyzed for common copy-number alterations and constitutional copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 by microarray, q-PCR, RT-PCR, and FISH. Osteosarcoma predisposing CNVs results are then compared among cases versus healthy controls.

Clinical information associated with each osteosarcoma sample (i.e., gender, age of diagnosis, tumor site, tumor type and grade, presence of metastases at time of diagnosis, response to chemotherapy, event-free survival, and overall survival) is also collected, if available.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 243 samples from patients with osteosarcoma and 80 samples from healthy controls will be accrued to this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnosis of osteosarcoma

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Diagnosis of osteosarcoma (OS) and meets 1 of the following criteria:

      • Original 153 OS samples, including paired germline and tumor DNA
      • Additional samples from 90 patients with OS:

        • Blood samples
        • Germline DNA
        • Paired tumor biopsy tissue (not from resection) obtained before systemic chemotherapy
    • Healthy controls, age- and gender-matched

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Role of copy-number alterations (CNAs) in the etiology of osteosarcoma
Association between copy-number variations (CNVs) at chr7p14.1 and susceptibility to osteosarcoma
Relationship between CNVs and tumor CNAs in osteosarcoma

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Malkin, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2010

Première publication (Estimation)

9 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOST10B4
  • COG-AOST10B4 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000674830 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02234 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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