Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role aktivátoru intravitreálního tkáňového plazminogenu v léčbě refrakterního diabetického makulárního edému

7. října 2010 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Hodnocení role intravitreální injekce TPA v léčbě refrakterního diabetického makulárního edému

Účel: Zhodnotit účinek intravitreální injekce tkáňového aktivátoru plasminogenu (tPA) v léčbě refrakterního diabetického makulárního edému (DME).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes typu 2
  2. Neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) stadium diabetické retinopatie
  3. pacienti s refrakterním DME CSME (pacienti s posledním MPC alespoň 3 měsíce předtím a nebylo pozorováno žádné zlepšení BCVA, tloušťky makuly v OCT, klinického vyšetření a fotografií očního pozadí pacientů)
  4. Absence PVD v B-scanu
  5. Absence PVD v OCT oblasti makuly a optického disku
  6. Absence PVD v biomikroskopii štěrbinové lampy (SLE)
  7. poslední PRP sezení bylo minimálně před 3 měsíci.
  8. Absence trakce na makule při klinickém vyšetření a OCT

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jedním okem
  2. Pacienti, kteří jsou kandidáty na nitrooční operaci.
  3. Pacienti s glaukomem nebo oční hypertenzí v anamnéze
  4. Pacienti s anamnézou vitrektomie ve studovaném oku
  5. Nemohu se odkazovat na další návštěvy
  6. Oči s šedým zákalem, který znemožňuje posouzení makuly.
  7. Intraretinální krvácení ve fovee, které bude interferovat s OCT.
  8. BCVA ≤ 0,1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TPA, IVB, F/U
Lék: Aktivátor tkáňového plazminogenu, bevacizumab, sledování
25 mikrogramů v 0,05 cm3, 1,25 mg v 0,05 cm3, nic
Ostatní jména:
  • bevacizumab:avastin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit