Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Rolle des intravitrealen Gewebeplasminogenaktivators bei der Behandlung von refraktärem diabetischem Makulaödem

7. Oktober 2010 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Bewertung der Rolle der intravitrealen Injektion von TPA bei der Behandlung von refraktärem diabetischem Makulaödem

Zweck: Bewertung der Wirkung der intravitrealen Injektion von Gewebeplasminogenaktivator (tPA) bei der Behandlung des refraktären diabetischen Makulaödems (DME).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ 2 Diabetes
  2. Nichtproliferative diabetische Retinopathie (NPDR) Stadium der diabetischen Retinopathie
  3. Patienten mit refraktärem DME CSME (Patienten, bei denen die letzte MPC mindestens 3 Monate zurückliegt und bei denen keine Verbesserung der BCVA, der Makuladicke im OCT, der klinischen Untersuchung und Fundusfotos der Patienten beobachtet wurde)
  4. Keine PVD im B-Scan
  5. Keine PVD im OCT des Makulabereichs und der Papille
  6. Fehlen von PVD in der Spaltlampen-Biomikroskopie (SLE)
  7. die letzte PRP-Sitzung liegt mindestens 3 Monate zurück.
  8. Keine Traktion der Makula bei klinischer Untersuchung und OCT

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem Auge
  2. Patienten, die für eine intraokulare Operation in Frage kommen.
  3. Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie in der Vorgeschichte
  4. Patienten mit einer Vitrektomie am Studienauge in der Vorgeschichte
  5. Kann mich bei den nächsten Besuchen nicht empfehlen
  6. Augen mit Katarakt, der eine Beurteilung der Makula unmöglich macht.
  7. Intraretinale Blutung in der Fovea, die die OCT beeinträchtigt.
  8. BCVA ≤ 0,1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TPA,IVB,F/U
Arzneimittel: Gewebeplasminogenaktivator, Bevacizumab, Nachuntersuchung
25 Mikrogramm in 0,05 cm³, 1,25 mg in 0,05 cm³, nichts
Andere Namen:
  • Bevacizumab: Avastin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren