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Evaluación del papel del activador del plasminógeno tisular intravítreo en el tratamiento del edema macular diabético refractario

7 de octubre de 2010 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluación del papel de la inyección intravítrea de TPA en el tratamiento del edema macular diabético refractario

Objetivo: evaluar el efecto de la inyección intravítrea de activador tisular del plasminógeno (tPA) en el tratamiento del edema macular diabético (EMD) refractario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diabetes tipo 2
  2. Etapa de la retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) de la retinopatía diabética
  3. pacientes con DME CSME refractario (pacientes con el último MPC al menos 3 meses antes y no se observó mejoría en BCVA, espesor macular en OCT, examen clínico y fotografías de fondo de ojo de los pacientes)
  4. Ausencia de PVD en el B-scan
  5. Ausencia de PVD en OCT de área macular y disco óptico
  6. Ausencia de PVD en biomicroscopía con lámpara de hendidura (SLE)
  7. la última sesión de PRP fue hace al menos 3 meses.
  8. Ausencia de tracción sobre mácula en exploración clínica y OCT

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes de un ojo
  2. Pacientes candidatos a cirugía intraocular.
  3. Pacientes con antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular
  4. Pacientes con antecedentes de vitrectomía en el ojo de estudio
  5. No poder derivar para las próximas visitas
  6. Ojos con catarata que imposibilita la valoración de la mácula.
  7. Hemorragia intrarretiniana en la fóvea que interferirá con la OCT.
  8. AVMC ≤ 0,1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TPA, IVB, F/U
Droga: Activador tisular del plasminógeno, bevacizumab, seguimiento
25 microgramos en 0,05 cc, 1,25 mg en 0,05 cc, nada
Otros nombres:
  • bevacizumab:avastin

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2202

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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