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Valutazione del ruolo dell'attivatore del plasminogeno tissutale intravitreale nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario

7 ottobre 2010 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

Valutazione del ruolo dell'iniezione intravitreale di TPA nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario

Scopo: valutare l'effetto dell'iniezione intravitreale dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario (DME).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diabete di tipo 2
  2. Retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) fase della retinopatia diabetica
  3. pazienti con DME refrattario CSME (pazienti con l'ultimo MPC almeno 3 mesi prima e nessun miglioramento è stato osservato in BCVA, spessore maculare inOCT, esame clinico e fotografie del fondo oculare dei pazienti)
  4. Assenza di PVD nel B-scan
  5. Assenza di PVD nell'OCT dell'area maculare e del disco ottico
  6. Assenza di PVD nella biomicroscopia con lampada a fessura (LES)
  7. l'ultima sessione di PRP risale ad almeno 3 mesi fa.
  8. Assenza di trazione sulla macula all'esame clinico e all'OCT

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con un occhio
  2. Pazienti candidati alla chirurgia intraoculare.
  3. Pazienti con anamnesi di glaucoma o ipertensione oculare
  4. Pazienti con una storia di vitrectomia nell'occhio dello studio
  5. Non poter fare riferimento per le prossime visite
  6. Occhi con cataratta che rende impossibile la valutazione della macula.
  7. Emorragia intraretinica alla fovea che interferirà con l'OCT.
  8. BCVA ≤ 0,1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TPA,IVB,F/U
25 microgrammi in 0,05 cc, 1,25 mg in 0,05 cc, niente
Altri nomi:
  • bevacizumab: avastin

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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