- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01141881
Valutazione del ruolo dell'attivatore del plasminogeno tissutale intravitreale nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario
7 ottobre 2010 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences
Valutazione del ruolo dell'iniezione intravitreale di TPA nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario
Scopo: valutare l'effetto dell'iniezione intravitreale dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) nel trattamento dell'edema maculare diabetico refrattario (DME).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
- Khatam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- Retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) fase della retinopatia diabetica
- pazienti con DME refrattario CSME (pazienti con l'ultimo MPC almeno 3 mesi prima e nessun miglioramento è stato osservato in BCVA, spessore maculare inOCT, esame clinico e fotografie del fondo oculare dei pazienti)
- Assenza di PVD nel B-scan
- Assenza di PVD nell'OCT dell'area maculare e del disco ottico
- Assenza di PVD nella biomicroscopia con lampada a fessura (LES)
- l'ultima sessione di PRP risale ad almeno 3 mesi fa.
- Assenza di trazione sulla macula all'esame clinico e all'OCT
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un occhio
- Pazienti candidati alla chirurgia intraoculare.
- Pazienti con anamnesi di glaucoma o ipertensione oculare
- Pazienti con una storia di vitrectomia nell'occhio dello studio
- Non poter fare riferimento per le prossime visite
- Occhi con cataratta che rende impossibile la valutazione della macula.
- Emorragia intraretinica alla fovea che interferirà con l'OCT.
- BCVA ≤ 0,1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TPA,IVB,F/U
|
25 microgrammi in 0,05 cc, 1,25 mg in 0,05 cc, niente
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Attivatore tissutale del plasminogeno
- Plasminogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2202
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