Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rollen af ​​intravitreal vævsplasminogenaktivator i behandling af refraktært diabetisk makulært ødem

7. oktober 2010 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering af rollen af ​​intravitreal injektion af TPA i behandling af refraktært diabetisk makulært ødem

Formål: at evaluere effekten af ​​intravitreal injektion af vævsplasminogenaktivator (tPA) ved behandling af refraktært diabetisk makulaødem (DME).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 diabetes
  2. Ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) stadium af diabetisk retinopati
  3. patienter med refraktær DME CSME (patienter med den sidste MPC mindst 3 måneder før, og der blev ikke observeret nogen forbedring i BCVA, makulær tykkelse i OCT, klinisk undersøgelse og fundusfotografier af patienter)
  4. Fravær af PVD i B-scanningen
  5. Fravær af PVD i OCT af makulært område og optisk disk
  6. Fravær af PVD i spaltelampebiomikroskopi (SLE)
  7. den sidste PRP-session var for mindst 3 måneder siden.
  8. Fravær af trækkraft på makula ved klinisk undersøgelse og OCT

Ekskluderingskriterier:

  1. Et øje patienter
  2. Patienter, der er kandidater til intraokulær kirurgi.
  3. Patienter med tidligere glaukom eller okulær hypertension
  4. Patienter med en historie med vitrektomi i undersøgelsesøjet
  5. Ikke at kunne henvise til de næste besøg
  6. Øjne med grå stær, der gør vurderingen af ​​makula umulig.
  7. Intraretinal blødning ved fovea, der vil interferere med OCT.
  8. BCVA ≤ 0,1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TPA,IVB,F/U
Medicin: Tissue Plasminogen Activator, bevacizumab, opfølgning
25 mikrogram i 0,05 cc, 1,25 mg i 0,05 cc, intet
Andre navne:
  • bevacizumab:avastin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: naser shoeibi, MD, Mashhad University of Medical Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (Skøn)

11. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner